[发明专利]一种脂质体人工皮肤膜及其制备方法和在外用制剂中的应用

摘要

离体动物皮肤被广泛应用于外用制剂的体外透皮实验，但动物皮肤因种属、个体、部位、年龄、性别等因素导致差异，实验可控性和重现性不佳，且存在一定伦理学问题；而市售人工皮肤膜与真实皮肤的拟合度较低，导致实验结果可信度不高；鉴于此，本发明提供一种脂质体人工皮肤膜，其基于脂质体技术模拟皮肤角质层的组成和结构；制备方法包括脂质体制备、多孔膜与嵌套底部密封、脂质体与多孔膜结合、冻融循环等步骤。实验证实用本发明提供的脂质体人工皮肤膜透过不同极性药物成分，其透过行为与真实皮肤类似，且模拟程度优于市售人工皮肤膜，表明其能替代真实皮肤用于体外透皮吸收实验，为外用制剂、化妆品的研发提供有力的技术保障。

主权项

1.一种脂质体人工皮肤膜，其特征在于：将两种粒径不同的脂质体分层铺于多孔膜上，所述粒径不同的脂质体为1份过孔径为800nm聚碳酸酯膜的脂质体，与2份过孔径为400nm聚碳酸酯膜的脂质体，所述脂质体采用磷脂材料制备所得，所述磷脂材料选自以下三个配方中的一个：配方一：重量比为1～8:1:0.2:0.6:2的卵磷脂，胆固醇，胆固醇硫酸酯、神经酰胺、棕榈酸；配方二：重量比为8:1～1:1的卵磷脂和胆固醇；配方三：卵磷脂。