[发明专利]用于制备气雾剂的方法和组合物

摘要

本发明涉及用于制备气雾剂的方法。更具体地，本发明提供了用于制备免疫球蛋白单可变结构域的气雾剂的方法，其中显著减少聚集体形成的量。本发明另外提供了通过本发明的方法制备的气雾剂，以及用于本发明的方法中的组合物。本发明另外涉及用于制备所述组合物的方法，包含所述组合物的容器、试剂盒和气雾剂递送系统，以及它们的用途。

主权项

用于制备免疫球蛋白单可变结构域的气雾剂的方法，其中聚集体形成的量是6％或更低，所述聚集体形成的百分比是通过SE‑HPLC测定的，所述方法包括下述步骤：雾化组合物，所述组合物包含水性载体和含有一个或多个免疫球蛋白单可变结构域的多肽，其中：‑所述含有一个或多个免疫球蛋白单可变结构域的多肽以50mg/mL至200mg/mL的浓度存在于所述组合物中；‑在振动网孔式雾化器中雾化所述组合物，并且其中所述免疫球蛋白单可变结构域的抗原结合位点存在于单个免疫球蛋白结构域上，且由单个免疫球蛋白结构域形成，其中所述组合物不包含表面活性剂或表面活性剂样化合物。