[发明专利]一种药品内包材料中邻苯二甲酸酯类塑化剂的检测方法在审
| 申请号： | 201510828148.9 | 申请日： | 2015-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN105301139A | 公开（公告）日： | 2016-02-03 |
| 发明（设计）人： | 彭元丽;李芳 | 申请（专利权）人： | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 宜昌市三峡专利事务所 42103 | 代理人： | 蒋悦 |
| 地址： | 443300 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供一种药品内包材料中邻苯二甲酸酯类塑化剂的检测方法，包括如下步骤，称取药品内包材料于量瓶中，加甲醇稀释，滤膜滤过，取续滤液作为供试液；另分别称取邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯于量瓶中，加甲醇溶剂并稀释至刻度，作为对照液1；另称取邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯于量瓶中，加甲醇溶剂并稀释至刻度，作为对照液2；依次将供试液、对照液1、对照液2进样，进行高效液相色谱法检测，即可完成药品内包材料中邻苯二甲酸酯类塑化剂的检测。能区分出药品常用包材中是否添加了增塑剂的成分，并能准确定量分析，控制药品包衣粉及包材中的增塑剂成分迁移到药品中影响产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 药品 材料 中邻苯二 甲酸 塑化剂 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种药品内包材料中邻苯二甲酸酯类塑化剂的检测方法，其特征在于，包括如下步骤称取药品内包材料于量瓶中，加甲醇于80℃水浴中加热并不断振摇操作30min，取出放冷后稀释至刻度，滤膜滤过，取续滤液作为供试液；另分别称取邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)于量瓶中，加甲醇溶剂并稀释至刻度，作为对照液1；另称取邻苯二甲酸二(2‑乙基己基)酯(DEHP)于量瓶中，加甲醇溶剂并稀释至刻度，作为对照液2；依次将供试液、对照液1、对照液2进样，进行高效液相色谱法检测，即可完成药品内包材料中邻苯二甲酸酯类塑化剂的检测。
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