[发明专利]苯达莫司汀的口服剂型有效
| 申请号： | 201510849775.0 | 申请日： | 2009-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN105363037B | 公开（公告）日： | 2019-02-05 |
| 发明（设计）人： | 杰弗里·科来奇;玛格丽塔·奥尔托夫 | 申请（专利权）人： | 安斯泰来德国有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/14 | 分类号： | A61K47/14;A61K47/44;A61K47/02;A61K31/4184;A61K9/48;A61K45/06;A61P35/02;A61P35/00;A61P37/02 |
| 代理公司： | 北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 | 代理人： | 丁业平;高钊 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 本发明提供了一种口服药物组合物，该组合物包含：作为活性成分的苯达莫司汀或其可药用的酯、盐或溶剂化物，以及可药用赋形剂，该可药用赋形剂为选自由聚乙氧基化蓖麻油或其衍生物、以及环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物组成的组中的可药用非离子表面活性剂。 | ||
| 搜索关键词： | 苯达莫司汀 口服 剂型 | ||
【主权项】：
1.一种口服剂型的药物组合物，由作为活性成分的盐酸苯达莫司汀以及可药用赋形剂构成，所述可药用赋形剂选自由下列组成的组中的一者：‑羟基硬脂酸聚乙二醇甘油酯；‑聚氧乙烯‑35‑蓖麻油，‑聚氧乙烯‑35‑蓖麻油与月桂酰基聚乙二醇甘油酯的组合，其中所述月桂酰基聚乙二醇甘油酯在所述组合物中的浓度为10％到50％；‑环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物以及‑环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物与胶体二氧化硅或月桂酰基聚乙二醇甘油酯的组合，其中所述胶体二氧化硅在所述组合物中的浓度为2％到8％，并且所述月桂酰基聚乙二醇甘油酯在所述组合物中的浓度为10％到50％，其中根据欧洲药典使用转速为50rpm的桨式装置在500ml、pH值为1.5的溶出介质中测量，所述组合物显示出这样的溶出：所述苯达莫司汀在30分钟内溶出至少80％，其中所述羟基硬脂酸聚乙二醇甘油酯为![]()
RH 40，所述聚氧乙烯‑35‑蓖麻油选自![]()
EL或![]()
ELP并且所述环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物为![]()
L44NF。
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