[发明专利]一种含有高水溶性活性成分的缓释片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510893423.5 | 申请日： | 2015-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN105434386B | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 徐国杰;高春荣;诸弘刚;谭海松 | 申请（专利权）人： | 海南华益泰康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/12;A61K31/155;A61K31/455;A61K31/20 |
| 代理公司： | 北京誉加知识产权代理有限公司 11476 | 代理人： | 鲁云博;郝颖洁 |
| 地址： | 571100 海南省海口市南海大道*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种含有高水溶性活性成分的缓释片剂及其制备方法。所述缓释片剂的组分及其重量百分比含量如下：高水溶性活性成分45％～70％、第一缓释材料0.3％～4％、第二缓释材料27％～51％、稀释剂0～18％、润滑剂0.1％～1.0％，所述第一缓释材料和第二缓释材料可以相同或不同，并且选自羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲纤维素钙、聚维酮、卡波姆、聚氧乙烯中的一种或多种。相对于现有的缓释片剂，本发明的缓释片剂可压性好，成本较低、质量好，长期储存后硬度不会下降。 | ||
| 搜索关键词： | 缓释片剂 缓释材料 高水溶性 制备 稀释剂 羧甲基纤维素钠 医药制剂技术 羟丙基纤维素 羟丙甲纤维素 羧甲纤维素钙 重量百分比 长期储存 聚氧乙烯 聚维酮 卡波姆 可压性 润滑剂 | ||
【主权项】：
1.一种含有高水溶性活性成分的缓释片剂，其特征在于，所述缓释片剂的组分及其重量百分比含量如下：![]()
所述第一缓释材料选自羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲纤维素钙、聚维酮、卡波姆、聚氧乙烯中的一种或多种；所述缓释片剂是通过包括先将高水溶性活性成分和第一缓释材料混匀加水制成颗粒，再与第二缓释材料和稀释剂进行制粒的步骤的湿法制粒压片法制备而成；所述第一缓释材料与第二缓释材料的重量比为1:10～90；所述第二缓释材料为羟丙甲纤维素，或者为羟丙甲纤维素含量在30％重量以上的混合物。
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