[发明专利]氨溴索沙丁胺醇脂质固体分散体在审

专利信息
申请号: 201510902524.4 申请日: 2015-12-08
公开(公告)号: CN105496992A 公开(公告)日: 2016-04-20
发明(设计)人: 王明刚;陈阳生;任莉 申请(专利权)人: 青岛正大海尔制药有限公司
主分类号: A61K31/137 分类号: A61K31/137;A61K9/127;A61K47/44;A61P11/00;A61P11/06
代理公司: 北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466 代理人: 张璐;林潮
地址: 266000 山东省青*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及氨溴索沙丁胺醇脂质固体分散体及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明的脂质固体分散体包含盐酸氨溴索、硫酸沙丁胺醇和丁基羟基茴香醚,脂质载体为25%三月桂酸甘油酯、30%椰子油、15%聚乙二醇辛酸/癸酸甘油酯、20%维生素E醋酸酯和10%PEG200组成的混合物,固体载体为30%微粉硅胶和70%玉米淀粉的混合物,质量稳定,效果显著,可有效治疗急慢性支气管炎和哮喘等呼吸系统疾病。
搜索关键词: 氨溴索沙丁胺醇脂质 固体 散体
【主权项】:
一种氨溴索沙丁胺醇脂质固体分散体,其特征在于,通过以下方法制备而成:将盐酸氨溴索15g和硫酸沙丁胺醇20g粉碎过120目筛,加入丁基羟基茴香醚5g混合均匀,得药物混合物,将药物混合物加入熔融的脂质载体中,涡旋、超声30min使其溶解均匀,得脂质混合物,将脂质混合物在熔融状态下加入固体载体中吸附固化即得;其中,药物混合物与脂质载体的质量比优选为1:(1000‑2000),脂质载体与固体载体的质量比优选为(2‑4):1;所述脂质载体为25%三月桂酸甘油酯、30%椰子油、15%聚乙二醇辛酸/癸酸甘油酯、20%维生素E醋酸酯和10%PEG200的混合物,所述固体载体为30%微粉硅胶和70%玉米淀粉的混合物。
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