[发明专利]氨溴索沙丁胺醇控释颗粒的制备方法在审

专利信息
申请号: 201510902610.5 申请日: 2015-12-08
公开(公告)号: CN105496993A 公开(公告)日: 2016-04-20
发明(设计)人: 王明刚;陈阳生;任莉 申请(专利权)人: 青岛正大海尔制药有限公司
主分类号: A61K31/137 分类号: A61K31/137;A61K9/16;A61K47/32;A61P11/00;A61P11/06
代理公司: 北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466 代理人: 张璐;林潮
地址: 266000 山东省青*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及氨溴索沙丁胺醇控释颗粒剂及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明的控释颗粒剂以40目左右的蔗糖粒子作为芯核,含有盐酸氨溴索、硫酸沙丁胺醇和碳酸氢钠,包衣液含有Eudragit RS30D、滑石粉和枸橼酸三丁酯甘油,质量稳定,效果显著,可有效治疗急慢性支气管炎和哮喘等呼吸系统疾病。
搜索关键词: 氨溴索沙丁胺醇 控释 颗粒 制备 方法
【主权项】:
一种氨溴索沙丁胺醇控释颗粒剂的制备方法,其特征在于,通过以下方法制备而成:(1)将盐酸氨溴索10‑20g、硫酸沙丁胺醇10‑20g和碳酸氢钠5‑10g粉碎过120目筛,混合均匀,得药物混合物;(2)将Eudragit RS30D 20‑30g、滑石粉10‑15g和枸橼酸三丁酯5‑10g溶于100g纯化水中,得包衣液;(3)用40目左右的蔗糖粒子作为芯核,至于离心流化颗粒机中,以适量的含蔗糖的水‑乙醇(2:1)溶液作为粘合剂,在翻滚下加入药物混合物,使蔗糖粒子包裹上含盐酸氨溴索和硫酸沙丁胺醇的包衣,形成药芯颗粒;(4)将药芯颗粒至于流化床包衣机中,喷入包衣液,同时吹入60℃热气流干燥,即得。
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