[发明专利]硫酸氢氯吡格雷口服固体药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201510957108.4 | 申请日： | 2015-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN105362243B | 公开（公告）日： | 2018-12-11 |
| 发明（设计）人： | 蒋晨 | 申请（专利权）人： | 重庆福安药业（集团）股份有限公司;重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/36;A61K31/4365;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/14;A61K47/04;A61P7/02 |
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| 地址： | 401254 *** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸氢氯吡格雷口服固体药物组合物及其制备方法，该口服固体药物组合物为片剂，包含硫酸氢氯吡格雷、填充剂、崩解剂、粘合剂，润滑剂和助流剂微粉硅胶。该口服固体药物组合物具有稳定、无粘冲、均匀等优势，质量和溶出与上市原研片剂相当。 | ||
| 搜索关键词： | 硫酸 氢氯吡格雷 口服 固体 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种硫酸氢氯吡格雷口服固体药物组合物，该组合物为片剂，包含硫酸氢氯吡格雷，填充剂微晶纤维素或/和无水乳糖、崩解剂羧甲基淀粉钠、粘合剂聚维酮，润滑剂为壳聚糖和山嵛酸甘油酯、助流剂微粉硅胶，其中：硫酸氢氯吡格雷占片剂重量的30～40％，润滑剂含量为片剂重量的3～6％，壳聚糖和山嵛酸甘油酯的重量比为2：1～3：1，微晶纤维素或无水乳糖占片剂重量的40～50％，羧甲基淀粉钠占片剂重量的5～8％，聚维酮占片剂重量的3～5％，微粉硅胶占片剂重量的4～5％，所述组合物用以下方法制得，所述方法包括以下步骤：1)硫酸氢氯吡格雷，填充剂微晶纤维素或无水乳糖、崩解剂羧甲基淀粉钠、一部分壳聚糖过100目筛，混合均匀，得混合物；2)将聚维酮用适量无水乙醇溶解成溶液，加入到上步的混合物中，采用湿法制粒法制粒，烘干颗粒；3)将颗粒与余下部分壳聚糖、山嵛酸甘油酯和微粉硅胶混合均匀，压片即得。
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