[发明专利]一种哌马色林中有机杂质的检测方法

摘要

本发明提供了一种哌马色林中有机杂质的检测方法，包括：对哌马色林进行高效液相色谱检测，所述高效液相色谱检测过程中的流动相包括水相和有机相，所述水相为酸的水溶液，所述有机相为酸的有机溶液，所述水相中的酸和有机相中的酸包括甲酸、三氟乙酸或磷酸；所述有机溶液中的溶剂包括甲醇或乙腈；所述有机杂质为式I所示结构的化合物。本发明提供的哌马色林中有机杂质的检测方法，对哌马色林进行高效液相色谱检测的过程中采用特定物质的水相和有机相组成流动相，这种流动相能够对有机杂质进行较好的分离，使本发明提供的方法能够准确检测出哌马色林中的有机杂质。此外，本发明提供的哌马色林中有机杂质的检测方法稳定、重复性好、专属性强。

主权项

1.一种哌马色林中有机杂质的检测方法，包括：对哌马色林进行高效液相色谱检测，得到哌马色林中有机杂质的含量；所述高效液相色谱检测过程中的流动相包括水相和有机相，所述水相为酸的水溶液，所述有机相为酸的有机溶液，所述水相中的酸和有机相中的酸包括甲酸、三氟乙酸或磷酸；所述有机溶液中的溶剂包括甲醇或乙腈；所述有机杂质为式I所示结构的化合物：所述高效液相色谱检测过程中采用梯度洗脱的方式使流动相通过色谱柱，所述梯度洗脱的过程为：在0～25min，水相在流动相中的质量含量由80％～90％降低到45％～55％，有机相在流动相中的质量含量由10％～20％提高到45％～55％；在25min～35min，水相在流动相中的质量含量由45％～55％降低到10％～0，有机相在流动相中的质量含量由45％～55％提高到90％～100％；在35min～38min，水相在流动相中的质量含量保持10％～0，有机相在流动相中的质量含量保持90％～100％；在38min～40min，水相在流动相中的质量含量由10％～0提高到80％～90％，有机相在流动相中的质量含量由90％～100％降低到10％～20％；在40min～45min，水相在流动相中的质量含量保持80％～90％，有机相在流动相中的质量含量保持10％～20％。