[发明专利]一种达比加群酯片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510958251.5 | 申请日： | 2015-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN105919962B | 公开（公告）日： | 2019-01-18 |
| 发明（设计）人： | 赵小萍;肖娟;黄晓宇;李秋静;陈海军;贺耘 | 申请（专利权）人： | 重庆两江药物研发中心有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/24 | 分类号： | A61K9/24;A61K9/36;A61K31/4439;A61K47/12;A61K47/38;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 401332 重庆市沙坪坝区西*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种达比加群酯片剂，包括：达比加群酯层；复合于达比加群酯层表面的有机酸层；所述有机酸层包括有机酸和缓释材料；所述有机酸为枸缘酸和/或酒石酸；所述缓释材料为羧丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羟乙基纤维素中的任意一种或多种；所述达比加群酯层包括达比加群酯及其药学上可接受的盐；所述有机酸含量为20wt％～50wt％；所述缓释材料含量为5wt％～20wt％。本发明提供的达比加群酯片剂，有机酸能够恒速或缓速释放，进而减少药物对胃肠道的刺激和损伤，同时不会影响药物的生物利用度。同时，其制备方法更简便易于操作，并降低了生产成本，更易于实现产业化。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 加群酯 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种达比加群酯片剂，包括：达比加群酯层；复合于达比加群酯层表面的有机酸层；所述有机酸层包括有机酸和缓释材料；所述有机酸为枸缘酸和/或酒石酸；所述缓释材料为羧丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羟乙基纤维素中的任意一种或多种；所述达比加群酯层包括达比加群酯及其药学上可接受的盐；所述有机酸含量为20wt％～50wt％；所述缓释材料含量为8wt％～15wt％。
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