[发明专利]一种血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的复合物中杂质的分离方法有效
| 申请号： | 201510958419.2 | 申请日： | 2015-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN105929031B | 公开（公告）日： | 2018-08-21 |
| 发明（设计）人： | 张磊;石功名;张小娇;孙丹;李俊平;贺耘 | 申请（专利权）人： | 重庆两江药物研发中心有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 401332 重庆市沙坪坝区西*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的复合物中杂质的分离方法，包括：采用高效液相色谱法对血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合物进行杂质分离；所述高效液相色谱法中的流动相包括水相和有机相；所述水相包括磷酸盐缓冲液、三氟乙酸溶液或甲酸溶液；所述有机相包括有机混合物或乙腈，所述有机混合物包括乙腈和甲醇；所述水相和有机相的体积比为(45％～65％)：(55％～35％)。本发明采用高效液相色谱法进行杂质分离，在高效液相色谱过程中选用的流动相包括特定成分的水相和有机相，采用这种流动相能够有效地分离出血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的复合物中的多种杂质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 血管 紧张 受体 拮抗剂 nep 抑制剂 复合物 杂质 分离 方法 | ||
【主权项】：
1.一种血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的复合物中杂质的分离方法，包括：采用高效液相色谱法对血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合物进行杂质分离；所述高效液相色谱法中的流动相包括水相和有机相；所述水相包括磷酸盐缓冲液、三氟乙酸溶液或甲酸溶液；所述有机相包括有机混合物或乙腈，所述有机混合物包括乙腈和甲醇；所述水相和有机相的体积比为(45％～65％):(55％～35％)；所述血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的复合物为[3‑((1S，3R)‑1‑联苯‑4‑基甲基‑3‑乙氧基羰基‑1‑丁基氨甲酰基)丙酸‑(S)‑3’‑甲基‑2’‑(戊酰基{2”‑(四唑‑5‑基)联苯‑4’‑基甲基}氨基)丁酸]三钠半五水合物，具有式I所示的结构：![]()
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