[发明专利]一种中药复方制剂黄莪胶囊的质量检测方法

摘要

本发明涉及一种含有黄芪和莪术药材的复方药物制剂的质量检测方法，采用甲醇溶解处理复方药物制剂，应用高效液相色谱法（HPLC-ELSD）一次性同时测定复方药物制剂黄莪胶囊中黄芪甲苷和牻牛儿酮的含量，以反映黄莪胶囊的产品质量。该方法解决了难以同步测定黄芪甲苷和牻牛儿酮的难题，提高了黄莪胶囊质量检测的准确性和产品的稳定性，有利于提高工业化生产的质量控制。

主权项

一种中药复方制剂黄莪胶囊的质量检测方法，包括以下步骤：（1）高效液相色谱条件：Waters Symmetry C18，4.6mm×250mm，5μm色谱柱；以乙腈‑水为流动相，乙腈为A，水为B，A+B=100%；梯度洗脱：0‑20min，30%A→40%A；20‑30min，40%A→60%A；30‑50min，60%A→70%A；流速为1.0ml/min，柱温25～40℃；Allerch ELSD2000型蒸发光散射检测器检测；检测波长为208nm；（2）供试品溶液的制备：取黄莪胶囊制剂，倾出内容物，混匀，精密称定10g置250ml容量瓶中，精密加甲醇100ml，摇匀称定重量；超声处理30min，放置，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心过滤；滤液过中性硅胶氧化铝柱，用甲醇洗脱，洗脱液蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液；（3）测定：精密吸取供试品溶液10μl，注入高效液相色谱仪，测定，计算，即得。