[发明专利]一种复方α‐酮酸片的制备方法有效
申请号: | 201510975718.7 | 申请日: | 2015-12-21 |
公开(公告)号: | CN105640950B | 公开(公告)日: | 2018-05-25 |
发明(设计)人: | 王卓异;陈爱军;李德富;黄安民 | 申请(专利权)人: | 南京生命能科技开发有限公司;南京白敬宇制药有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/4172 | 分类号: | A61K31/4172;A61K31/405;A61K31/198;A61K31/192;A61K31/19;A61K9/32;A61K47/38;A61K47/36;A61P13/12 |
代理公司: | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人: | 傅婷婷;徐冬涛 |
地址: | 210029 江苏省南京市新港*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种复方α‐酮酸片及其制备工艺,将主药中的酮酸钙部分与非酮酸钙部分分别制粒,然后总混、压片、包衣,从而减少了复方α‐酮酸片的杂质含量,同时改善药物的长期稳定性。 | ||
搜索关键词: | 酮酸 酮酸钙 长期稳定性 改善药物 制备工艺 压片 与非 制粒 主药 制备 | ||
【主权项】:
1.一种复方α-酮酸片的制备方法,所述的复方α-酮酸片包括片芯和包衣,片芯包括酮酸钙部分和非酮酸钙部分,酮酸钙部分由按重量份计的以下成分组成:酮缬氨酸钙 86消旋酮异亮氨酸钙 67酮亮氨酸钙 101酮苯丙氨酸钙 68粘合剂A 10-30填充剂 40-50,非酮酸钙部分由按重量份计的以下成分组成:消旋羟蛋氨酸钙 59L-醋酸赖氨酸 105L-组氨酸 38L-苏氨酸 53L-色氨酸 23L-酪氨酸 30粘合剂B 10-30填充剂 40-50;所述的复方α-酮酸片的制备过程包括湿法制粒,其特征在于,将酮酸钙部分和非酮酸钙部分分别制粒。
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