[发明专利]一种蒲地蓝消炎片中板蓝根的检测方法

摘要

本发明一种蒲地蓝消炎片中板蓝根的检测方法,属于药物分析检测领域，其特征是：所述检测方法以(R,S)-告依春为对照品，采用高效液相色谱法检测蒲地蓝消炎片中板蓝根，包括制备(R,S)-告依春对照品溶液，制备供试品溶液，分别吸取(R,S)-告依春对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪中，根据以下色谱条件进行测定，本发明建立多指标含量测定，具体通过增加对蒲地蓝消炎片板蓝根中(R,S)-告依春的含量测定，配合现有的对黄芩的含量测定，具体专属性强、准确灵敏、精密度、稳定性、重现性良好等特点,更能全面地检测蒲地蓝消炎片的成分，了解其含量和稳定性，有助于提高产品的品质。

主权项

一种蒲地蓝消炎片中板蓝根的检测方法，其特征是：所述检测方法以(R,S)‑告依春为对照品，采用高效液相色谱法对蒲地蓝消炎片中板蓝根所含(R,S)‑告依春的含量进行检测，包括以下步骤，步骤一、设定高效液相色谱法检测色谱条件色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：流动相A为甲醇，流动相B为体积分数0.02％磷酸溶液，流动相比例为7:93；流速：1.0ml/min；检测波长：245nm；柱温：30℃；理论塔板数按(R,S)‑告依春峰计算，不低于7000；步骤二、制备对照品溶液称取(R,S)‑告依春对照品10.08mg，置于50ml容量瓶中，加入体积分数为30％的甲醇溶液至刻度，混合，吸取混合液2ml，置于10ml容量瓶中，加入体积分数为30％的甲醇溶液至刻度，作为对照品溶液备用；步骤三、制备供试品溶液取蒲地蓝消炎片样品20片，除去薄膜衣，研磨至粒度为60目～80目的粉末，称定1.5g，置于50ml锥形瓶中，加入体积分数为30％的甲醇溶液50ml，称重，超声处理30min，放至室温，再称重，用体积分数为30％的甲醇溶液补足重量，混合，滤过，弃去初滤液，取续滤液用0.45um微孔滤膜滤过，所得过滤液作为供试品溶液；步骤四、(R,S)‑告依春含量线性关系检测取所述步骤二制备的(R,S)‑告依春对照品溶液2μl、4μl、6μl、8μl和10μl，分别注入高效液相色谱仪中进行测定，记录(R,S)‑告依春峰面积，获得(R,S)‑告依春含量在0.08064mg～0.4032mg范围内与(R,S)‑告依春峰面积呈线性关系；步骤五、稳定性检测吸取所述步骤三制备的供试品溶液10μl，注入高效液相色谱仪中，分别于0h、2h、4h、8h、12h进样测定，获得(R,S)‑告依春含量；步骤六、精密度检测吸取所述步骤三制备的供试品溶液10μl，注入高效液相色谱仪中，重复进样5次，记录(R,S)‑告依春峰面积值；步骤七、重现性检测根据所述步骤三的方法，称取蒲地蓝消炎片样品粉末5份，制备5份供试品溶液，分别吸取所述5份供试品溶液各10μl，分别注入高效液相色谱仪中，获得(R,S)‑告依春含量；步骤八、回收率检测称取所述蒲地蓝消炎片样品粉末5份，每份0.5007g～0.5036g，分别加入浓度为0.4976mg/ml(R,S)‑告依春对照品溶液1ml～1.8ml，混合，取混合液10μl注入高效液相色谱仪中，计算回收率。