[发明专利]兰索拉唑中辛基化二苯胺的HPLC检测方法在审
| 申请号： | 201510981513.X | 申请日： | 2015-12-23 |
| 公开（公告）号： | CN105606746A | 公开（公告）日： | 2016-05-25 |
| 发明（设计）人： | 宋务雄;孙毅 | 申请（专利权）人： | 成都百裕金阁莱药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡 |
| 地址： | 610000 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种兰索拉唑中辛基化二苯胺的HPLC检测方法。经试验验证，本发明方法可以将兰索拉唑中辛基化二苯胺分离检测出来，检测结果准确、可靠，并且具有线性关系优异、精密度高、稳定性好、重复性好、回收率好、操作简便、成本低等诸多优点，可以有效监控注射用兰索拉唑的质量，适合于推广应用。 | ||
| 搜索关键词： | 兰索拉唑中 辛基 苯胺 hplc 检测 方法 | ||
【主权项】：
兰索拉唑中辛基化二苯胺的HPLC检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、制备供试品溶液：取待测兰索拉唑样品，流动相溶解，制备得到供试品溶液；b、制备辛基化二苯胺的对照品溶液：取辛基化二苯胺对照品，流动相溶解，制备得到辛基化二苯胺的对照品溶液；c、分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪检测，色谱条件如下：色谱柱：C18色谱柱；流动相：甲醇‑水或乙腈‑水；检测波长：210±5nm，优选的检测波长为210±2nm；d、根据检测结果计算得到兰索拉唑中的辛基化二苯胺含量。
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