[发明专利]一种醋酸加尼瑞克的检测方法有效
| 申请号： | 201511021714.1 | 申请日： | 2015-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN106932498B | 公开（公告）日： | 2019-12-03 |
| 发明（设计）人： | 王宏飞;李勇;唐洋明;陶安进;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 44285 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 王仲凯<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析领域，尤其涉及一种醋酸加尼瑞克的检测方法。本发明提供了以HPLC法定量检测醋酸加尼瑞克原料药中有效成分及合成副产物的方法，本发明提供的方法准确性高，灵敏度高，重复性好。实验表明，采用本发明提供的方法连续进样6针峰面积的RSD值不超过5％，多次取样测试结果间误差小，检测数据与预期值相符，对醋酸加尼瑞克中有效成分及副产物的最低检测限皆低于40ng/mL。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 加尼瑞克 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种醋酸加尼瑞克的检测方法，其特征在于，将醋酸加尼瑞克溶解，以盐溶液为流动相A相，以乙腈的水溶液为流动相B相，以HPLC法检测获得色谱图，根据色谱图获得醋酸加尼瑞克及副产物的含量；/n所述流动相A相中硫酸铵的浓度为100mmol/L，高氯酸钠的浓度为25mmol/L；所述流动相B相中乙腈的体积分数为50％；所述HPLC法的洗脱程序为：/n0min～35min流动相A相体积分数由55％至30％；/n35min～45min流动相A相体积分数由30％至15％；/n45min～50min流动相A相体积分数为15％；/n50min～51min流动相A相体积分数为由15％至55％；/n51min～60min流动相A相体积分数为55％；/n或，/n所述流动相A相中硫酸铵的浓度为100mmol/L，磷酸二氢钾的浓度为50mmol/L；所述流动相B相中乙腈的体积分数为50％；所述HPLC法的洗脱程序为：/n0min～30min流动相A相体积分数由50％至28％；/n30min～45min流动相A相体积分数由28％至10％；/n45min～46min流动相A相体积分数由10％至50％；/n46min～55min流动相A相体积分数为50％。/n
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