[发明专利]一种测定雷迪帕韦纯度的分析方法有效
| 申请号： | 201511028423.5 | 申请日： | 2015-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN106932503B | 公开（公告）日： | 2019-08-27 |
| 发明（设计）人： | 李峰;葛敏;赵文慧;金燕 | 申请（专利权）人： | 江苏正济药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/89 |
| 代理公司： | 南京知识律师事务所 32207 | 代理人： | 万婧 |
| 地址： | 223100 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定雷迪帕韦纯度的分析方法，属于检测领域，在高效液相色谱仪上，用以八烷基硅烷键合硅胶或十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱进行分析，以酸水溶液和有机溶剂为流动相，对雷迪帕韦的样品溶液进行梯度洗脱，按面积归一化法计算雷迪帕韦的纯度及其多个杂质的含量。本发明可以为雷迪帕韦的纯度及其杂质含量的测定提供了一种准确的、高效的检测方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 雷迪帕韦 纯度 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种测定雷迪帕韦纯度的分析方法，其特征在于：样品配制成含雷迪帕韦约0.5mg/ml的供试品溶液，照高效液相色谱法在配有DAD检测器的反相高效液相色谱仪上进行检测，用以八烷基硅烷键合硅胶为填料，粒径为3.5μm，色谱柱长150mm，色谱柱直径为4.6nm的色谱柱进行分析，在以甲烷磺酸/三氟乙酸/水为流动相A，以甲醇/异丙醇/水为流动相B的流动相体系下进行梯度洗脱，其中甲烷磺酸/三氟乙酸/水的体积比为10/1/89，甲醇/异丙醇/水的体积比为90/1/9，洗脱梯度如下：
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