[发明专利]泮托拉唑微片、其制备方法、多单元型泮托拉唑肠溶缓控释制剂及其制备方法有效
申请号: | 201511031516.3 | 申请日: | 2015-12-30 |
公开(公告)号: | CN105534935B | 公开(公告)日: | 2018-09-18 |
发明(设计)人: | 黄芳;杨伟;谢恒;杨舒隽 | 申请(专利权)人: | 广州共禾医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K9/36;A61K9/32;A61K31/4439;A61P1/04 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 赵青朵 |
地址: | 510663 广东省广州市高新技术*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明提供了一种泮托拉唑微片,包括含药片芯,所述含药片芯由12.5wt%~25wt%的泮托拉唑、1wt%~10wt%的润滑剂和65wt%~86.5wt%的复合辅料经干法直压制得,所述复合辅料由45wt%~95wt%的填充剂、2wt%~25wt%的粘合剂、2wt%~25wt%的崩解剂和1wt%~5wt%的pH调节剂经喷雾干燥制得。本发明还提供了一种泮托拉唑微片的制备方法。本发明还提供了一种多单元型泮托拉唑肠溶缓控释制剂。本发明采用喷雾干燥法制备复合辅料,再与药物和润滑剂进行混合,干法直接压片所得的微片压片混合物均匀度佳,不易出现辅料分层,静电减少,流动性及可压性佳,粉末弹出力亦符合要求。 | ||
搜索关键词: | 泮托拉唑微片 制备 方法 单元 型泮托拉唑肠溶缓 控释 制剂 及其 | ||
【主权项】:
1.一种泮托拉唑微片,包括含药片芯,所述含药片芯由12.5wt%~25wt%的泮托拉唑或其盐、1wt%~10wt%的润滑剂和65wt%~86.5wt%的复合辅料经干法直压制得,所述复合辅料由45wt%~95wt%的填充剂、2wt%~25wt%的粘合剂、2wt%~25wt%的崩解剂和1wt%~5wt%的pH调节剂经喷雾干燥制得;所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、改性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、糊精和蔗糖中的一种或多种;所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、壳聚糖、淀粉、变性淀粉、糊精、乙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种;所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、海藻酸和预胶化淀粉中的一种或多种;所述pH调节剂选自氢氧化铝、氢氧化钾、氢氧化钠、氢氧化镁、枸橼酸钠、枸橼酸钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或多种。
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