[发明专利]L‑丙氨酸‑(14‑冬凌草甲素)酯三氟乙酸盐的I型结晶及制备方法

摘要

本发明涉及L‑丙氨酸‑(14‑冬凌草甲素)酯三氟乙酸盐的I型结晶及制备方法。所述制备方法包括将任意晶型或无定型的L‑丙氨酸‑(14‑冬凌草甲素)酯三氟乙酸盐固体在单一的有机溶剂或者他们的混合有机溶剂中结晶得到L‑丙氨酸‑(14‑冬凌草甲素)酯三氟乙酸盐I型结晶。本发明所得到L‑丙氨酸‑(14‑冬凌草甲素)酯三氟乙酸盐I型结晶具备良好的晶型稳定性和化学稳定性，并且所用结晶溶剂低毒低残留，可更好地用于临床治疗。

主权项

一种L‑丙氨酸‑(14‑冬凌草甲素)酯三氟乙酸盐的I型结晶，其特征在于使用Cu‑Ka辐射，得到以2θ角度和晶面间距表示的X‑射线粉末衍射图谱，所述结晶具有如图1所示的X‑射线粉末衍射图谱，其中在约6.85(12.89)，8.09(10.92)，11.30(7.82)，13.71(6.45)，14.08(6.29)，14.35(6.17)，16.40(5.40)，17.41(5.09)，18.19(4.87)，18.44(4.81)，20.12(4.41)，21.17(4.19)，23.38(3.80)，23.88(3.72)，24.42(3.64)，24.84(3.58)，25.72(3.46)，26.46(3.37)，27.22(3.27)，28.40(3.14)，29.38(3.04)，31.26(2.86)和31.79(2.81)有特征峰。