[发明专利]抗PD-1的人抗体有效
| 申请号： | 201580005698.9 | 申请日： | 2015-01-23 |
| 公开（公告）号： | CN106068275B | 公开（公告）日： | 2021-06-01 |
| 发明（设计）人： | N·J·帕帕多普洛斯;A·J·墨菲;G·瑟斯顿;E·约费;E·布罗瓦 | 申请（专利权）人： | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;A61K39/395;A61K45/06;A61P35/00;A61P31/18;A61P31/20;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 凌立;黄革生 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供结合T细胞共抑制物程序死亡‑1(PD‑1)蛋白质的抗体及其使用方法。在本发明的多种实施方案中，该抗体是结合PD‑1的全人抗体。在某些实施方案中，本发明提供多特异性抗原结合分子，其包含结合PD‑1的第一结合特异性，及结合自身免疫组织抗原、另一T细胞共抑制物、Fc受体或T细胞受体的第二结合特异性。在一些实施方案中，本发明的抗体用于抑制或中和PD‑1活性，从而提供治疗疾病或障碍如癌症或慢性病毒感染的手段。在其他实施方案中，该抗体用于增强或刺激PD‑1活性，从而提供治疗例如自身免疫疾病或障碍的手段。 | ||
| 搜索关键词： | pd 抗体 | ||
【主权项】：
分离的抗体或其抗原结合片段，其与参考抗体或其抗原结合片段竞争结合人程序性死亡‑1(PD‑1)蛋白质，所述参考抗体或其抗原结合片段包含重链可变区(HCVR)的互补决定区(CDR)和轻链可变区(LCVR)的CDR，其中HCVR具有选自表1中所列HCVR序列的氨基酸序列，其中LCVR具有选自表1中所列LCVR序列的氨基酸序列，其中抗体具有一种或多种以下特性：(a)在25℃下在竞争夹心ELISA测定中测量，以小于3nM的IC50阻断人PD‑1蛋白质与PD‑L1的结合；(b)在37℃下在表面等离振子共振测定中测量，以小于约50nM的结合解离平衡常数(KD)结合单体人PD‑1；(c)在25℃下的表面等离振子共振测定中，以小于约12nM的KD结合单体人PD‑1；(d)在25℃下的表面等离振子共振测定中，以小于约8.5nM的KD结合单体猕猴PD‑1；(e)在25℃下在表面等离振子共振测定中测量，以大于约6.3分钟的解离半衰期(t1/2)结合单体人PD‑1；和(f)在37℃下在表面等离振子共振测定中测量，以大于约0.9分钟的解离半衰期(t1/2)结合单体人PD‑1。
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