[发明专利]抗病毒化合物的固定剂量组合

摘要

本公开涉及组合物，其包含混合物质，所述混合物质包含第一固体分散体制剂，其包含HCV NS3/NS4a蛋白酶抑制剂或其药学上可接受的盐、一种或多种药学上可接受的聚合物或其混合物和任选的一种或多种药学上可接受的表面活性剂或其混合物；第二固体分散体制剂，其包含HCV NS5a抑制剂或其药学上可接受的盐、一种或多种药学上可接受的聚合物或其混合物；和任选的一种或多种药学上可接受的表面活性剂或其混合物；和任选的一种或多种赋形剂。本公开还涉及口服剂型，诸如片剂或胶囊，其包含公开的混合的组合物，所述组合物包含公开的固体分散体制剂，以及用于制备这些固体分散体制剂和药物组合物的方法。

主权项

混合的组合物，其包含：(a)第一固体分散体制剂，其包含：(i)(1aR,5S,8S,10R,22aR)‑N‑[(1R,2S)‑1‑[(环丙基磺酰氨基)羰基]‑2‑乙烯基环丙基]‑14‑甲氧基‑5‑(2‑甲基丙‑2‑基)‑3,6‑二氧代‑1,1a,3,4,5,6,9,10,18,19,20,21,22,22a‑十四氢‑8H‑7,10‑甲桥环丙烷并[18,19][1,10,3,6]二氧杂二氮杂环十九碳九烯并[11,12‑b]喹喔啉‑8‑甲酰胺水合物(化合物I)或其药学上可接受的盐：(ii)一种或多种药学上可接受的聚合物或其混合物；和(iii)任选的一种或多种药学上可接受的表面活性剂或其混合物；其中如果存在一种或多种表面活性剂的话化合物I和所述一种或多种表面活性剂分散于由一种或多种药学上可接受的聚合物形成的聚合物基质中；(b)第二固体分散体制剂，其包含：(i)N,N′‑([(6S)‑6‑苯基吲哚并[1,2‑c][1,3]苯并噁嗪‑3,10‑二基]双{1H‑咪唑‑5,2‑二基‑(2S)‑吡咯烷‑2,1‑二基[(2S)‑3‑甲基‑1‑氧代丁烷‑1,2‑二基]})二氨基甲酸二甲酯(化合物II)或其药学上可接受的盐:(ii)一种或多种药学上可接受的聚合物或其混合物；和(iii)任选的一种或多种药学上可接受的表面活性剂或其混合物；和其中如果存在一种或多种表面活性剂的话化合物II和所述一种或多种表面活性剂分散于由一种或多种药学上可接受的聚合物形成的聚合物基质中；和(c)任选的一种或多种稀释剂、崩解剂、盐、润滑剂和助流剂。