[发明专利]用于治疗和预防肺部炎症的包含环糊精和布地奈德衍生物的组合物

摘要

本发明涉及新颖的和有用的药物组合物，其以环糊精化合物和布地奈德衍生物配制，用于治疗和/或预防肺部炎症性疾病。本发明也涉及新颖的和有用的分析技术，用于检测和定量溶液中的HP‑β‑CD。尤其是，本发明涉及验证过的1H NMR分析的使用，直接在药物制剂中检测和量化环糊精，而不需任何用于液体制剂的萃取或分离的步骤。

主权项

一种药物组合物，其包含环糊精化合物和式(I)的布地奈德衍生物：其中，R1和R2各自独立地表示氢原子、卤素、C1‑5‑烷基、C3‑8‑环烷基、羟基、C1‑5‑烷氧基、C1‑5烷氧基‑C1‑5‑烷基、选择性地以单个或多个卤原子置换的C1‑5‑烷基、C1‑5‑烷氧羰基、C1‑5烷氧羰基‑C1‑6‑烷基；R3、R4、R5和R6分别独立地表示氢、羟基、C1‑5‑烷氧基、C1‑5‑烷氧羰基、羟羰基、选择性地以单个或多个卤原子置换的C1‑5‑烷羰基、C1‑5‑烷羰氧基、C3‑8‑环烷羰氧基、C1‑5烷硫基、C1‑5烷磺酰基、C1‑5‑烷亚磺酰基、呋喃、呋喃羰氧基、选择性地以单个或多个卤原子置换的C1‑5‑烷硫代羰基；以及R4和R5选择性地一起形成3至5个原子的烃环，2个碳原子选择性地被氧原子替换，且该环选择性地被C1‑5烷基所替换或其具有药学上可接受的酸或碱的盐，或任何光学异构体或光学异构体的混合物，包括消旋混合物或其任何互变异构形式，其用于治疗和/或预防需要这种治疗的哺乳动物宿主的肺部炎症性疾病。