[发明专利]确定血液或血浆中的抗凝剂的测定

摘要

一种确定血液或血浆样品中的抗凝剂的测定，其中所述测定包括用至少两种湿化学凝血酶原时间(PT)方法的分析。所述测定包括用第一PT方法测量第一反应混合物中的PT和用第二PT方法测量第二反应混合物中的PT，其中所述第二反应混合物中血液或血浆的浓度不同于所述第一反应混合物中血液或血浆的浓度。校正所述PT方法以对缺少对该测定感兴趣的抗凝剂的参考样品得出相同或大致相同的PT结果。进一步地，计算来自测量结果的PT差异，其中如果PT差异是1)显著的，这指示所述样品中抗凝剂的存在，或2)不显著的，这指示所述样品中不存在高于可检测水平的抗凝剂。

主权项

1.包含促凝血酶原激酶、纤维蛋白原和凝血因子V的液体试剂在制备用于通过至少两种湿化学凝血酶原时间方法确定血液或血浆样品中的抗凝剂的试剂盒中的用途，其中通过所述试剂盒确定的抗凝剂是包括活化的凝血因子IIa和Xa的直接作用抑制剂的组的成员，其选自包括达比加群、阿哌沙班、利伐沙班或水蛭素的组，或是包括活化的凝血因子IIa和Xa的间接作用抑制剂的组的成员，其选自包括分级的或未分级的肝素的组，其中，当所述试剂盒被使用时，包括以下步骤：a)在用第一凝血酶原时间方法的第一凝血酶原时间分析中，在第一反应混合物中测量凝血酶原时间，所述凝血酶原时间以国际标准化比率(INR)、合成的时间样单位或其比率表示，所述第一反应混合物包含在第一体积的所述液体试剂中稀释的第一体积的血液或血浆；b)在用第二凝血酶原时间方法的第二凝血酶原时间分析中，在第二反应混合物中测量凝血酶原时间，所述凝血酶原时间以国际标准化比率(INR)、合成的时间样单位或其比率表示，所述第二反应混合物包含在第二体积的所述液体试剂中稀释的第二体积的所述血液或血浆，其中所述第二反应混合物中血液或血浆的浓度不同于所述第一反应混合物中血液或血浆的浓度；其中所述至少两种凝血酶原时间方法被校正以：‑当用于分析缺少感兴趣的抗凝剂的参考血液或血浆时给出相同或大致相同的凝血酶原时间结果；c)计算来自步骤a)和b)中的测量结果的凝血酶原时间差异，其中如果所述凝血酶原时间差异是1)显著的，这指示所述血液或血浆样品中抗凝剂的存在；或2)不显著的，这指示所述血液或血浆样品中不存在高于可检测水平的抗凝剂。