[发明专利]包含高纯度坎格雷洛的药物制剂以及制备和使用它们的方法在审
申请号: | 201580073426.2 | 申请日: | 2015-07-10 |
公开(公告)号: | CN107206014A | 公开(公告)日: | 2017-09-26 |
发明(设计)人: | P·杜塔;A·拉法法尔;M·丁;R·莫斯拉姆 | 申请(专利权)人: | 奇斯药制品公司 |
主分类号: | A61K31/7076 | 分类号: | A61K31/7076;A61K31/19;A61K9/00;A61P7/02 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038 | 代理人: | 谭玮 |
地址: | 意大利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明涉及高纯度坎格雷洛、包含高纯度坎格雷洛作为活性成分的药物制剂、用于制备这样的化合物和制剂的方法、和在血小板活化和聚集的抑制中使用所述药物制剂的方法。 | ||
搜索关键词: | 包含 纯度 坎格雷洛 药物制剂 以及 制备 使用 它们 方法 | ||
【主权项】:
通过包括以下步骤的方法制备的药物制剂,所述药物制剂包含作为活性成分的高纯度坎格雷洛或其盐和一种或多种药学上可接受的赋形剂:(a)将坎格雷洛或其盐溶解在溶剂中以形成第一溶液;(b)将pH调节剂与所述第一溶液混合以形成第二溶液,其中所述第二溶液的pH是在约7.0至9.5之间;和(c)在其中达到小于约2.0重量%的水分水平的条件下,从所述第二溶液除去所述溶剂以产生高纯度坎格雷洛或其盐,其中将一种或多种药学上可接受的赋形剂加入所述第一溶液中、或加入所述第二溶液中、或加入二者中,其中所述高纯度坎格雷洛或其盐具有不超过所述高纯度坎格雷洛的约1.5重量%的坎格雷洛选定水解和氧化降解物的组合总量,且其中所述选定水解和氧化降解物是选自杂质A、杂质B、杂质C、杂质D和杂质E的一个或多个成员。
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