[发明专利]ω3脂肪酸的自乳化组合物

摘要

提供自乳化组合物，其为以自乳化组合物的总量作为100质量%时、含有选自ω3多不饱和脂肪酸、其制药学上可允许的盐、和其酯中的至少1种化合物70~90质量%、0.5~6质量%水、1~29质量%的作为乳化剂的聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯(还任选包含聚乙二醇蓖麻油，但卵磷脂除外)、和相对于ω3多不饱和脂肪酸等100质量份为3~40质量份的卵磷脂的自乳化组合物，其自乳化性、组合物分散性、乳化稳定性和吸收性优异，不添加乙醇和多元醇、或添加浓度低。自乳化组合物在食品、医药中是有用的。

主权项

自乳化组合物，其为包含选自ω3多不饱和脂肪酸、其制药学上可允许的盐、和其酯中的至少1种化合物、卵磷脂、和/或作为乳化剂的聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯的自乳化组合物，对人给药时，满足进行减去给药前的血浆中ω3多不饱和脂肪酸浓度的补正而计算出的选自(a)~(e)中的至少1者：(a)ω3多不饱和脂肪酸最高血浆中浓度为50μg/mL以上(b)给药2小时后的ω3多不饱和脂肪酸血浆中浓度为20μg/mL以上(c)ω3多不饱和脂肪酸最高血浆中浓度到达时间(Tmax)为6小时以下(d)给药0至72小时的ω3多不饱和脂肪酸血浆中浓度曲线下面积为500μg·hr/mL以上(e)给药24小时后的ω3多不饱和脂肪酸血中浓度为5~100μg/mL。