[发明专利]一种治疗肠病的延缓和延长释放的微丸制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610040176.9 | 申请日： | 2016-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN105616386B | 公开（公告）日： | 2018-11-09 |
| 发明（设计）人： | 陈茜;陆阳;吕敏;嵇栋梁 | 申请（专利权）人： | 贝沃特医药技术（上海）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K31/606;A61K47/38;A61P1/00;A61P1/12;A61P7/04;A61P7/06 |
| 代理公司： | 上海浦一知识产权代理有限公司 31211 | 代理人： | 王函 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种治疗肠病的延缓和延长释放的微丸制剂，该制剂的主要活性成分为美沙拉嗪；该微丸制剂具有缓释丸芯和外层功能性包衣层，所述缓释丸芯中含重量百分比为0.5％～5.0％的使丸芯起缓释作用的亲水性粘合剂基质HPMC，所述功能性包衣层为单独的肠溶包衣层。本发明发现在丸芯中加入少量通常药剂中作为粘合剂的亲水性基质HPMC，不仅能解决高载药量微丸成型性差的难题，同时能使该微丸具备目标缓释作用，并使得目标制剂不再需要缓释功能性包衣层，使得制备工艺简化，成本降低，更适用于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 延缓 延长 释放 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种治疗肠病的延缓和延长释放的微丸制剂，该制剂的主要活性成分为美沙拉嗪；该微丸制剂具有缓释丸芯和外层功能性包衣层，其特征在于，所述缓释丸芯中含重量百分比为0.5％～5.0％的使丸芯起缓释作用的亲水性粘合剂基质HPMC，所述功能性包衣层为单独的肠溶包衣层；所述缓释丸芯的成分为美沙拉嗪、微晶纤维素和重量百分比为0.5％～5.0％的亲水性粘合剂基质HPMC；所述缓释丸芯中美沙拉嗪的重量百分比为60％～75％，微晶纤维素的重量百分比为20％～35％。
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