[发明专利]医药级杆菌肽及其制备装置

摘要

本发明的目的在于提供一种适用于多种原料来源的医药级杆菌肽及其制备装置。该医药级杆菌肽的制备方法包括如下步骤：取杆菌肽发酵液进行酸化，经陶瓷膜过滤；取陶瓷膜透出液经阳离子交换层析，收集阳离子交换层析上柱液；将阳离子交换层析上柱液经阴离子交换，收集阴离子交换上柱液；将阴离子交换上柱液经金属螯合，收集金属螯合柱液；将金属螯合柱液经纳滤处理，得到末次纳滤产品液；将末次纳滤产品液溶解、过滤并取其滤液干燥、粉碎，即得；其中，起始物质杆菌肽发酵液可用低含量的杆菌肽溶液代替且末次纳滤处理的纳滤膜的截留分子量为300Da‑500Da。

主权项

1.一种医药级杆菌肽，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：/nS1，取杆菌肽发酵液进行酸化，经陶瓷膜过滤，得到陶瓷膜透出液；/nS2，将S1的陶瓷膜透出液经阳离子交换层析，收集阳离子交换层析上柱液；/nS3，将S2的阳离子交换层析上柱液经阴离子交换，收集阴离子交换上柱液；/nS4，将S3的阴离子交换上柱液经金属螯合，收集金属螯合柱液；/nS5，将S4的金属螯合柱液经纳滤处理，得到末次纳滤产品液；/nS6，将S5的末次纳滤产品液溶解，并将溶解的末次纳滤产品液过滤处理，取其滤液进行干燥、粉碎处理，即得医药级杆菌肽；/n其中，S1中的杆菌肽发酵液可用低含量的杆菌肽溶液代替；/n所述末次纳滤处理的纳滤膜的截留分子量为300Da-500Da；/n所述S3中，所述收集阴离子交换上柱液的过程中，先直接收集经阴离子交换后的目标产品液；再取所述阴离子交换后的目标产品液，先成盐使其目标产品和杂质发生共沉淀，再将共沉淀物溶解，即为阴离子交换上柱液；/n所述阴离子交换后的目标产品和杂质的混合液的成盐过程中，添加的物质选自草酸或硫酸锌或氯化锌中的至少一种；/n所述共沉淀物溶解的过程中，添加的物质为氨水或氢氧化钠水溶液；/n所述S2中，所述收集阳离子交换层析上柱液的过程中，根据其洗脱时间来收集阳离子交换层析后的目标产品液、目标产品和杂质的混合液、杂质液；/n取所述阳离子交换层析后的目标产品和杂质的混合液经第一次纳滤处理，将纳滤处理后的滤液和阳离子交换层析后的目标产品液合并即为阳离子交换层析上柱液；/n所述第一次纳滤处理的纳滤膜的截留分子量为300Da-500Da；/n所述S4中，金属螯合前，先将S3得到的阴离子交换上柱液经碱液处理至pH为7 .0-7.5；/n所述收集金属螯合柱液的过程中，通过金属螯合的液体经超滤后的滤液，即为金属螯合柱液；/n所述超滤中，超滤膜的截留分子量为300Da-500Da；/n所述S6中，将纳滤产品液溶解使用的溶剂为乙醇或水或其混合物；/n所述过滤处理包括通过依次设置的0 .45μm过滤器过滤和0 .22μm过滤器过滤；/n所述干燥为冷冻干燥，所述冷冻干燥的温度为-20℃-5℃；/n所述粉碎处理后的医药级杆菌肽的颗粒大小 ≤ 10μm。/n