[发明专利]一种瑞普拉生无水合物晶型及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 201610049720.6 | 申请日： | 2016-01-25 |
| 公开（公告）号： | CN106995432A | 公开（公告）日： | 2017-08-01 |
| 发明（设计）人： | 谭珍友;刘道甫;罗统有;邓军;叶琼仙;昂松 | 申请（专利权）人： | 广东华南药业集团有限公司;广东先强药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/04 | 分类号： | C07D401/04;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙)11382 | 代理人： | 张伟,王瑞琳 |
| 地址： | 523325 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种瑞普拉生无水合物晶型及其制备方法和用途。本发明所述晶型的制备方法仅通过使用极性溶剂和反溶剂即实现了所述瑞普拉生无水合物的制备，避免了浓缩溶剂的步骤；本发明所述晶型的制备方法简捷，成本低，收率高；本发明所述瑞普拉生无水合物晶型稳定并便于贮存和运输；在口服药物制剂制备过程中，特别是在制粒以及压片、充填胶囊过程中，所述瑞普拉生无水合物的附着性和聚结性得到极大改善，物理性质稳定，使得单剂量制剂中所含瑞普拉生的差异小，易于成型。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 普拉 水合物 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
结构式如下式(I)所示瑞普拉生无水合物的晶型的制备方法，使用Cu‑Ka辐射，所述晶型的X‑射线粉末衍射在衍射角2θ为7.3±0.2°，10.3±0.2°，12.2±0.2°，13.3±0.2°，16.3±0.2°，16.9±0.2°，17.6±0.2°，19.3±0.2°，20.7±0.2°，22.2±0.2°，22.5±0.2°，23.4±0.2°，24.3±0.2°，25.6±0.2°，26.9±0.2°，27.0±0.2°处有衍射峰；并且所述晶型具有D50＝5～20μm的粒径；所述制备方法包括以下步骤：(1)将瑞普拉生和极性溶剂混合，升温至溶解，趁热过滤，得到滤液；(2)将反溶剂加入步骤(1)所述滤液中，冷却，析晶，过滤，干燥。
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