[发明专利]阿托伐他汀和氨氯地平的口服固体组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种氨氯地平和阿托伐他汀口服固体组合物及其制备方法。本发明采用羟丙纤维素与高浓度乙醇溶液配制制粒溶液，并于低温干燥进行混合制粒，成功地简化了工艺流程。

主权项

一种氨氯地平和阿托伐他汀口服固体组合物，它是由下列重量百分含量的组份制备而成：其中，所述稳定剂为碱性金属氧化物或其盐、或者碱土金属氧化物或其盐；所述稀释剂选自微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、山梨糖醇、甘露醇、麦芽糖、果糖、大豆油、卵磷脂、蜂蜡、PEG400、或PEG10000中的一种、或者两种或两种以上的混合物；所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、交取羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、或羟丙纤维素中的一种或者两种或两种以上的混合物；所述助流剂选自二氧化硅、滑石粉，或它们的混合物；所述润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸镁、或硬脂酸钙中的一种、或者两种或两种以上的混合物；所述粘合剂为羟丙纤维素、聚维酮K30、甲基纤维素钠、低取代甲基纤维素中的一种、或者两种或两种以上的混合物；所述助润湿剂选自十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、司盘、阿拉伯胶、或丙二醇中的一种、或者两种或两种以上的混合物。