[发明专利]一种释药完全的单硝酸异山梨酯渗透泵片剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种释药完全的单硝酸异山梨酯渗透泵片剂及其制备方法。该片芯中促渗剂有两种存在形式，一种是80-100目粉末形式促渗剂，另一种是脉冲释放的微丸形式促渗剂。脉冲释放的促渗剂微丸有一定时滞，和主药颗粒混合压片，再由含有致孔剂的膜衣材料包衣。粉末形式促渗剂补给释药初期渗透压，脉冲释放的促渗剂微丸补给释药后期渗透压，最终累积释药量可达96％。本发明还涉及脉冲释放的促渗剂微丸和渗透泵片剂的处方工艺制备方法。经本发明制得释药完全的渗透泵片剂，释药线性好，血浓波动小，病人顺应佳。

主权项

本发明所述的单硝酸异山梨酯渗透泵片剂，包含片芯和带有释药微孔的半透膜，其片芯中的促渗剂有两种存在形式，一种为80‑100目粉末形式促渗剂，另一种为脉冲释放微丸形式的促渗剂；脉冲释放的促渗剂微丸丸芯：80‑100目粉末形式促渗剂50‑80％，赋形剂20‑50％；脉冲释放的促渗剂微丸膜衣：有机酸层膜衣材料60‑90％，粘合剂10‑40％，包衣增重量占丸芯的15‑30％；时滞层膜衣材料50‑70％，抗黏剂25‑40％，增塑剂5‑15％，包衣增重占丸芯的20‑50％；片芯：药物20‑40％，80‑100目粉末形式促渗剂10‑20％，脉冲释放的促渗剂微丸15‑35％，填充剂20‑60％，粘合剂2‑20％，润滑剂0.5‑10％；片芯包衣的半透膜：成膜材料60‑90％，致孔剂15‑35％，包衣增重量占片芯的3‑10％。