[发明专利]一种L-5-甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐与药用辅料的组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201610076722.4 | 申请日： | 2016-02-03 |
| 公开（公告）号： | CN107028950A | 公开（公告）日： | 2017-08-11 |
| 发明（设计）人： | 张席妮;熊志刚;资春鹏;周涛;杨庆昆 | 申请（专利权）人： | 常州爱诺新睿医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/519 | 分类号： | A61K31/519;A61P9/00;A61P25/00;A23L33/15 |
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| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 一种L-5-甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐与药用辅料的组合物及其制造方法，其包含L-5-甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐与药用辅料，L-5-甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐为无定型态，所述组合物的X-射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无L-5-甲基四氢叶酸或其盐的晶体的特征峰。本发明的L-5-甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐和药用辅料的组合物稳定性及分散性良好，增加了L-5-甲基四氢叶酸或其盐的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理及化学稳定性。本发明的无定型组合物的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲基 叶酸 药学 可接受 药用 辅料 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种L‑5‑甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐与药用辅料的组合物，其特征在于，所述组合物包含L‑5‑甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐与药用辅料，两者的重量比为1:0.1～100，其中，所述的L‑5‑甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐为无定型态，所述组合物的X‑射线粉末衍射光谱中，扣除药用辅料的背景峰后无L‑5‑甲基四氢叶酸或其盐晶体的特征峰。
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