[发明专利]痛宁凝胶指纹图谱的建立方法及其指纹图谱有效
| 申请号： | 201610078380.X | 申请日： | 2016-02-03 |
| 公开（公告）号： | CN105738507B | 公开（公告）日： | 2019-09-17 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;秦建平;潘有智;朗悦;林夏;李家春;黄文哲;王振中 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京律和信知识产权代理事务所(普通合伙) 11446 | 代理人： | 武玉琴;刘国伟 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，包括以下步骤：步骤1，利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取，获得样品溶液；利用相同的醇溶液溶解5‑O‑甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液；步骤2，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录60min图谱。利用本发明所提供的方法所建立的痛宁凝胶指纹图谱，能有效地表征痛宁凝胶药物的质量，有利于全面监控药材的质量。同时，本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。 | ||
| 搜索关键词： | 凝胶 指纹 图谱 建立 方法 及其 | ||
【主权项】：
1.一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：步骤1，利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取，获得样品溶液；利用相同的醇溶液溶解5‑O‑甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液；步骤2，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录60min图谱；高效液相色谱条件如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：色谱柱：Kromasil 100‑5 C18,柱长为250mm,内径为4.6mm，粒径为5μm；以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速每分钟为1.0ml；检测波长为240nm；柱温30℃；![]()
该痛宁凝胶指纹图谱具有特征峰：5号峰升麻素苷、8号峰5‑O‑甲基维斯阿米醇苷和12号峰延胡索乙素，其保留时间分别为19.5min、28.1min、31.3min。
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