[发明专利]5-氨基-2;3-二氢-(2;3-二氮杂萘)-1;4-二酮钠盐的晶型

摘要

本发明涉及一种5‑氨基‑2,3‑二氢‑(2,3‑二氮杂萘)‑1,4‑二酮钠盐的晶型、含有它们的药物制剂以及所述晶型的生产方法。本发明涉及提供5‑氨基‑2,3‑二氢‑(2,3‑二氮杂萘)‑1,4‑二酮钠盐的2种新颖晶型I和II。令人惊奇地发现，型态I和型态II具有不同的免疫学效应。该有利的性质可用于免疫特异性的应用。另外，两种晶型具有有利的物理化学性质，所述性质可用于型态I或型态II或二者的混合物的药物制剂的生产、进一步加工和/或应用。

主权项

1.5‑氨基‑2,3‑二氢‑(2,3‑二氮杂萘)‑1,4‑二酮钠盐的晶型II，其特征在于，借助于x‑射线粉末图测得的晶体学值：d值：12.9；7.9；7.1；6.5；5.3；4.0；3.7；3.6；3.3；3.2，和/或2‑θ值：6.8；11.2；12.5；13.7；16.7；22.4；24.3；24.9；27.2；27.8；其特征还在于：形态II的分解温度为385℃±10℃并且结晶水含量≤0.4%。