[发明专利]一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备工艺

摘要

雷贝拉唑钠肠溶片，包括片芯65-125重量份、隔离层10-40重量份，肠溶层80-170重量份。其中的填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或几种，稳定剂为氧化镁、无水碳酸钠的一种或几种，崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠中的一种或几种，润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种，粘合剂为交联聚维酮的无水乙醇溶液或羟丙甲纤维素的水溶液，隔离层为氧化镁、乙基纤维素的一种或两种；肠溶层为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、肠溶性为丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯、滑石粉、93F19255型包衣剂的一种或几种。发明的积极效果在于：制备工艺简单，设备要求低，生产量大，产品质量可控，药物溶出速率同原研药释放行为高度一致，稳定性良好。

主权项

一种的雷贝拉唑钠肠溶片，其特征是：其中的片芯由雷贝拉唑钠10重量份、填充剂30‑50重量份、稳定剂5‑15重量份、崩解剂10‑20重量份、润滑剂0.1‑1重量份、粘合剂10‑30重量份组成；其中的隔离层10‑40重量份；其中的肠溶层80‑170重量份；所述的填充剂包括微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇中的一种或几种，所述的稳定剂包括氧化镁、无水碳酸钠，无水亚硫酸钠和重质碳酸镁的一种或几种，所述的崩解剂包括聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠中的一种或几种，所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种，所述的粘合剂为交联聚维酮的无水乙醇溶液或羟丙甲纤维素的水溶液，所述的隔离层为氧化镁、无水亚硫酸钠、乙基纤维素的一种或两种的无水乙醇溶液，所述的肠溶层包括羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、肠溶性丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯、醋酸纤维素酞酸酯、滑石粉、93F19255型包衣剂的一种或几种的水溶液。