[发明专利]一种包含马来酸氟伏沙明的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种包含马来酸氟伏沙明的药物组合物，其药物组合物包括马来酸氟伏沙明与药学上可接受载体混合的含药部分、不含马来酸氟伏沙明的由药学上可接受载体混合成的空白颗粒；本发明通过对构成空白颗粒的可药用载体、含药部分的辅料的种类和用量进行筛选，在辅料组成中没有使用任何的酸化剂，制成的马来酸伏沙明药物组合物具有稳定性好、杂质增长率低的特点。

主权项

1.一种包含马来酸氟伏沙明的药物组合物，该药物组合物包括马来酸氟伏沙明与药学上可接受载体混合的含药部分、不含马来酸氟伏沙明的由药学上可接受载体混合成的空白颗粒，其特征在于所述含药部分中药学上可接受载体为淀粉，所述空白颗粒按重量百分比计，由30％(w/w)淀粉、10％(w/w)预胶化淀粉、25％(w/w)甘露醇和35％(w/w)微晶纤维素构成，所述含药部分中药学上可接受载体与马来酸氟伏沙明的重量比为1:1‑1:7，所述马来酸氟伏沙明的药物组合物的含药部分与所述空白颗粒的重量比为33:64‑1:2.6。