[发明专利]改进的阿莫西林迟释制剂

摘要

本发明属于阿莫西林迟释制剂技术领域，具体涉及一种具有脉冲释放特性的阿莫西林片的组成及其制备方法。本发明旨在对现有的阿莫西林缓释片（MOXATAG®）进行改进，制备可将片预先在水中分散后服用且仍能保持与MOXATAG®释放特性一致的3脉冲释放的阿莫西林片。该片解决了MOXATAG®需整片吞服、患者吞咽困难导致服药顺应性差的问题，同时克服了薄膜包衣片MOXATAG®按原技术直接改为目标片所带来的口感不佳、稳定性变差、溶出特性不一致等问题，按照本发明制备的阿莫西林片，服用方便，口感佳，稳定性优于MOXATAG®，溶出特性与MOXATAG®一致。

主权项

1.一种改进的阿莫西林片，其特征在于该片是由脉冲1微丸、脉冲2微丸、脉冲3微丸与药学上可接受的赋形剂混合均匀后压片制成；脉冲1微丸中的活性成分剂量占每片中活性成分总剂量的45％，脉冲2微丸中的活性成分剂量占每片中活性成分总剂量的30％，脉冲3微丸中的活性成分剂量占每片中活性成分总剂量的25％；脉冲1微丸由内而外依次由阿莫西林丸芯、隔离层和胃溶包衣层构成；脉冲2微丸由内而外依次由阿莫西林丸芯、肠溶包衣层和胃溶包衣层构成；脉冲3微丸由内而外依次由阿莫西林丸芯、肠溶包衣层和胃溶包衣层构成，脉冲1、脉冲2及脉冲3微丸中的胃溶包衣层的成膜材料均选自甲基丙烯酸甲酯和二乙氨乙基甲基丙烯酸酯7:3的共聚物的30％水分散体，脉冲2微丸中的肠溶包衣层的成膜材料选自甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1:1的共聚物或其30％水分散体，脉冲3微丸中的肠溶包衣层的成膜材料选自羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯AS‑HF型。