[发明专利]一种治疗湿热蕴脾证的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗湿热蕴脾证的中药组合物及其制备方法，包括若干种中药原料，再用特定的中药提取方法，可制成任何一种药剂学上所说的口服剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。本发明与其他治疗湿热蕴脾证的药物相比，采用了特定的中药提取方法，提取出了治疗湿热蕴脾证的有效成分，提高了治疗效果，并且毒副作用小。

主权项

1.一种治疗湿热蕴脾证的中药组合物，其特征为：由下列质量份数的中药原料制成：枳壳8‑12份，茯苓8‑12份，陈皮8‑12份，石菖蒲8‑12份，郁金8‑12份，连翘8‑12份；制备方法为：把枳壳提取物、石菖蒲提取物、郁金提取物、连翘提取物，粉碎后的茯苓和陈皮，混合均匀，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂的口服剂型；其中，所述枳壳提取物的提取方法为：（1）把枳壳粉碎，加3‑5倍枳壳质量的70%乙醇加热80‑90℃回流提取3次，每次20‑40分钟，合并三次提取液，过滤，滤液减压浓缩得相对密度为1.04‑1.06的浸膏；（2）把浸膏加95%乙醇，使得含醇量为80%，用1mol/L的NaOH溶液调节pH为9‑10，在50‑60℃下恒温水浴保温30‑40分钟，放置室温；（3）把放置室温后的溶液过滤，得沉淀，把沉淀物用水洗至中性，在70‑80℃干燥20‑30分钟，即得枳壳提取物；其中，所述石菖蒲提取物的提取方法为：（1）石菖蒲粉碎，加石菖蒲5‑7倍质量的蒸馏水加热65‑75℃提取60‑70分钟，过滤得滤液；（2）把滤液用1.1‑1.5倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，得水层；（3）把水层用1.1‑1.5倍水层体积的正丁醇萃取，得正丁醇层；（4）把正丁醇层蒸干，得石菖蒲提取物；其中，所述郁金提取物的提取方法为：（1）郁金粉碎，用6‑8倍郁金质量的甲醇超声提取20‑30分钟，过滤，得滤渣；（2）把滤渣加3‑5倍滤渣质量的丙酮加热60‑70℃回流提取40‑50分钟，过滤，滤液减压回收溶剂，即为郁金提取物；其中，所述连翘提取物的提取方法为：（1）把连翘粉碎，加3‑5倍连翘质量的95%乙醇加热80‑90℃回流提取30‑50分钟，过滤，得滤渣；（2）把滤渣加4‑6倍滤渣质量的乙酸乙酯加热80‑90℃回流提取2次，每次55‑65分钟，合并2次提取液，过滤，得滤液；（3）把滤液上HD‑8型离子交换树脂，上柱流速为1.0‑1.4mL/min，再用1BV的80%乙醇、1.5BV的60%乙醇、2.0BV的40%乙醇梯度洗脱，洗脱流速为1.0‑1.4mL/min，收集洗脱液；（4）把洗脱液减压浓缩得密度为1.08‑1.12的浸膏，即得连翘提取物；其中，连翘提取物的提取方法中步骤（2）中滤液和HD‑8型离子交换树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为5:1。