[发明专利]一种阿司匹林渗透泵控释片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201610141957.7 申请日: 2016-03-11
公开(公告)号: CN105581993B 公开(公告)日: 2018-06-29
发明(设计)人: 马建国;李贝贝;罗九艳;赵昱 申请(专利权)人: 常州欧法玛制药技术有限公司
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K31/616;A61P29/00;A61P9/10;A61P7/02;A61P11/00
代理公司: 深圳市威世博知识产权代理事务所(普通合伙) 44280 代理人: 李庆波
地址: 213022 江苏省常*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明属于药物控释制剂技术领域,特别公开了一种阿司匹林渗透泵控释片,同时还公开了其制备方法。该阿司匹林渗透泵控释片由素片和素片外的防潮衣膜组成,素片由片芯和片芯外的半透膜组成,半透膜上设置有一个或两个释药孔;其中片芯由阿司匹林、乳糖、PEO20万、PEO500万、聚乙烯吡咯烷酮PVP‑K29/32、酒石酸、十二烷基硫酸钠等组成,片芯的重量为276.75~307.05mg。本发明提供的阿司匹林渗透泵控释片药物可以近恒速释药,可控性更强,利用度更高;双孔释药也可防止局部药物浓度过高,降低不良反应,并且其释药行为不受胃肠道环境影响。
搜索关键词: 阿司匹林 渗透泵控释片 片芯 素片 半透膜 制备 聚乙烯吡咯烷酮PVP 十二烷基硫酸钠 药物控释制剂 乳糖 胃肠道环境 防潮衣膜 恒速释药 局部药物 释药行为 酒石酸 可控性 释药孔 双孔
【主权项】:
1.一种阿司匹林渗透泵控释片,其特征在于,所述阿司匹林渗透泵控释片由素片和包裹在所述素片外的防潮衣膜组成,所述素片由片芯和包裹在所述片芯外的半透膜组成,所述半透膜上设置有两个释药孔,所述释药孔的孔径为0.7mm;所述片芯为药物片芯,所述药物片芯由以下重量百分比含量的原料组成:阿司匹林 7.23%~16.28%,乳糖 70.02%~77.69%,PEO20万 0%~3.89%,PEO500万 0%‑4.49%,聚乙烯吡咯烷酮PVP‑K29/32 8.14%~9.48%,酒石酸 0.07%~0.16%,十二烷基硫酸钠 1.81%~2.91%,余量的无水乙醇;所述药物片芯的重量为276.75~307.05mg;制备所述半透膜的半透膜包衣液由以下重量百分比含量的原料组成:醋酸纤维素2.76%~2.78%、聚乙二醇‑4000 1.30%~1.31%、邻苯二甲酸二乙酯0.276%~0.278%、水3.08%~3.73%、丙酮91.94%~92.55%。
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