[发明专利]一种TAS-102中盐酸替比拉西的纯度检测方法有效
| 申请号： | 201610150279.0 | 申请日： | 2016-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN106018573B | 公开（公告）日： | 2018-09-18 |
| 发明（设计）人： | 陈润;翟富民;胡玉乾 | 申请（专利权）人： | 江苏悦兴药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京汇捷知识产权代理事务所(普通合伙) 11531 | 代理人： | 李宏伟 |
| 地址： | 225300 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种TAS‑102中盐酸替比拉西的纯度检测方法，采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂的色谱柱（250mmX4.6mm，5um），以等比例的改性缓冲溶液、有机相为流动相，以等度洗脱的方式在常温条件下检测替比拉西的纯度，实现对盐酸替比拉西质量的准确控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 tas 102 盐酸 纯度 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种TAS‑102中盐酸替比拉西的高效液相色谱纯度检测方法，包括以下步骤：(1)取盐酸替比拉西样品适量，用有机溶剂溶解盐酸替比拉西样品，配制成每1ml含盐酸替比拉西0.8mg～1.2mg的样品溶液：(2)设置液相色谱仪的色谱柱，色谱柱的填充剂为十八烷基键合硅胶，色谱柱的规格为长度250mm、内径4.6mm、粒度5um；设置液相色谱仪的流动相，流动相为甲醇：20mmol/L磷酸二氢铵+10mmol/L庚烷磺酸钠+0.1％三氟乙酸调节pH值至3.5的缓冲盐溶液＝75:25，洗脱时间：15min；(3)设置液相色谱仪的流动相流速0.8～1.2ml/min、检测波长220nm±3nm，以及设置液相色谱仪色谱柱的柱温箱25‑35℃；(4)取步骤(1)的样品溶液10ul注入经步骤(2)、(3)设置的液相色谱仪，完成盐酸替比拉西的纯度检测。
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