[发明专利]一种改性淀粉包衣人参缓控释微丸的制备方法

摘要

本发明公开了一种改性淀粉包衣人参缓控释微丸的制备方法，属于缓控释微丸领域。本发明利用糯米中的淀粉制成可控聚合度改性淀粉水悬浮包衣液，将其作为缓释载体材料，将人参精粉和羧丙基甲基纤维素溶液混合制成丸芯，将制得的缓释载体材料包覆在丸芯表面，干燥即可，本发明将糯米淀粉改性得包衣材料，可降低微丸的释药率，使微丸在胃中释药量减小，延长给药时间，减少服药频率，提高服药顺应性，平稳血浓度降低胃肠道刺激，而且制备过程安全无污染、绿色环保。

主权项

一种改性淀粉包衣人参缓控释微丸的制备方法，其特征在于具体制备步骤为：（1）称取1～2kg糯米装入木桶中，加入其体积8～10倍的蒸馏水静置浸泡20～24h，浸泡完成后将糯米从石磨中心进料口以20～30g/min速率边加料边转动石磨进行研磨，每转动石磨一圈向进料孔加入40～50mL蒸馏水进行淋洗，收集乳白色淋洗液；（2）将上述收集到的乳白色淋洗液移入瓷缸中，静置沉淀2～3天直至缸中淋洗液上层澄清为止，分离去除上层清液得到下层沉淀的乳胶状糯米淀粉浆液，用铁勺刮取缸底淀粉浆液装入纱布袋中，悬挂过夜沥干水分后，粉碎并过200目标准筛，得到糯米支链淀粉；（3）称取700～800g上述制得的糯米支链淀粉倒入陶瓷罐中，加入3～4L蒸馏水用玻璃棒搅拌均匀形成淀粉乳，再将淀粉乳移入高压均质机，在20000～30000psi压力下均质处理30～50min；（4）将上述均质处理后的淀粉乳移入高温反应釜中，调节搅拌转速为200～300r/min，并设置反应釜内温度至150～200℃，保温搅拌糊化15～20min后取出，立刻放入4～6℃冰水浴中冷凝反应1～2h；（5）将冷凝反应后的糊化糯米淀粉装入酶解罐，用浓度为0.3mol/L醋酸溶液调节pH至5～6，再加入糊化淀粉总质量10%的黑曲霉，搅拌混合均匀后密封罐口于45～55℃下脱支酶解1～2h，最后经沸水浴灭酶后，得到可控聚合度改性淀粉；（6）称取40～50g上述得到的改性淀粉与蒸馏水配制成质量浓度为20～25%的淀粉水分散体，再向水分散体中加入其体积10～15%甘油增塑剂，放置在磁力搅拌机上搅拌5～7h后得可控聚合度改性淀粉水悬浮包衣液，备用；（7）将50～60g人参精粉加入到200～300mL羧丙基甲基纤维素溶液中，混合均匀后旋蒸浓缩成泥状物，放入高压挤出机中制得长度为1～2cm的条状物，再经剪切滚圆筒滚圆后得到粒径为1～2mm的丸芯；（8）将上述制得的丸芯浸入备用的可控聚合度改性淀粉水悬浮包衣液中，超声浸渍10～15min后取出，放入烘箱，在50～60℃下干燥10～12h后，检测包装即得改性淀粉包衣人参缓控释微丸。