[发明专利]重复性和再现性的分析方法及其应用

摘要

本发明公开了一种重复性和再现性的分析方法及其应用。该方法包括步骤：(1)测量样品的某一指标，获得该指标的p组有效数据，p为自然数且≥8；其中p组数据分别在p个不同的实验室测量同一水平样品得到，每一组数据在同一实验室内重复测量同一水平样品n次得到，n为自然数且≥4；测定结果记录：对不同实验室编号，并对同一实验室重复测量的数据编号，则第j个实验室对同一水平样品进行第i次的测定结果记为x_ji；(2)根据测定结果计算同一水平样品在各实验室间的重复性测量结果和再现性测量结果。本发明的重复性和再现性的分析方法充分满足了重复性限和再现性限的要求，且具有普遍性。

主权项

1.一种重复性和再现性的分析方法，其特征在于，所述的分析方法包括如下步骤：(1)测量样品的某一指标，获得该指标的有效数据；所述指标测量得到了p组有效数据，p为自然数且≥8；所述的p组数据分别在p个不同的实验室测量同一水平样品得到，每一组数据在同一实验室内重复测量同一水平样品n次得到，n为自然数且≥4；测定结果记录：对不同实验室编号，并对同一实验室重复测量的数据编号，则第j个实验室对同一水平样品进行第i次的测定结果记为xji；(2)根据p个实验室的测定结果，按如下公式计算获取所述同一水平样品在各实验室间的重复性参数和再现性参数，具体如下：①各实验室测定结果的平均值xj‑ave及重复性标准差Srj为：xj‑ave＝Σxji/nj   1‑1Srj＝(Σ(xji–xj‑ave)2/(nj–1))1/2   1‑2式中：Srj为第j个实验室的重复性标准差；②各实验室测定次数的平均值nave为：nave＝Σnj/p   2‑1或nave＝(Σnj–Σnj2/Σnj)/(p‑1)   2‑2③各实验室测定结果的重复性方差的平均值Sr‑ave2为：Sr‑ave2＝Σ(nj‑1)·Srj2/Σ(nj‑1)   3‑1当各实验室的测定次数n均相同时，式3‑1替换为：Sr‑ave2＝ΣSrj2/p；④各实验室间测定结果的总平均值xave‑R及其标准差dxave‑R为：xave‑R＝Σnj·xj‑ave/Σnj   4‑1dxave‑R＝(Σnj·(xj‑ave–xave‑R)2/(Σnj·(p–1)))1/2   4‑2当各实验室的测定次数n均相同时，式4‑1和4‑2分别替换为：xave‑R＝Σxj‑ave/p和dxave‑R＝(Σ(xj‑ave–xave‑R)2/(p·(p–1)))1/2；再现性结果的表述为：xave‑R±f·dxave‑R，其中f为与给定置信度相适应的扩展因子，当置信度为95％时，f＝1.96；⑤根据式1‑1各实验室内测定结果的平均值xj‑ave和式4‑1各实验室间测定结果的总平均值xave‑R计算得到过度变量Sd2：Sd2＝(Σnj·(xj‑ave–xave‑R)2)/(p–1)   5‑1⑥根据式5‑1过度变量Sd2和式3‑1各实验室测定结果的重复性方差的平均值Sr‑ave2计算实验室间方差SL2：当SL2≥Sr‑ave2时：令SL2＝(Sd2–Sr‑ave2)/nave   6‑1当SL2＜Sr‑ave2时：令SL2＝Sr‑ave2   6‑2⑦得到实验室间方差SL2与各实验室测定结果的重复性方差的平均值Sr‑ave2的比值平方根FL：FL＝SL/Sr‑ave＝(SL2/Sr‑ave2)1/2   7‑1其中，由式6‑1和6‑2可知，FL＝SL/Sr‑ave始终≥1；根据FL计算协同试验的重复性标准差Sr和重复性限r，针对FL的不同区间，Sr和r的计算公式如下：A1、FL＝1：Sr＝(SL2/2+Sr‑ave2)1/2；r＝1.96·21/2·Sr   7‑2A2、12：r＝5·(SL2+Sr‑ave2)1/2/FL；Sr＝r/(1.96·21/2)   7‑5根据FL计算协同试验的再现性标准差SR和再现性限R，针对FL的不同区间，SR和R的计算公式如下：B1、FL＝1：SR2＝(SL2+Sr‑ave2)/21/4；R＝1.96·21/2·SR   7‑6B2、17：SR2＝21/2·(SL2+Sr‑ave2)；R＝1.96·21/2·SR   7‑9。