[发明专利]一种辛伐他汀依折麦布复方纳米溶液和冻干粉及其制备方法在审
| 申请号： | 201610156021.1 | 申请日： | 2016-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN105796552A | 公开（公告）日： | 2016-07-27 |
| 发明（设计）人： | 陈高城;石雷;吴翰桂;方思豪;陈燕;陈春宵;丘永秀;金琳琳 | 申请（专利权）人： | 石雷 |
| 主分类号： | A61K31/366 | 分类号： | A61K31/366;A61K31/397;A61K9/08;A61K9/19;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 | 代理人： | 汤东凤 |
| 地址： | 318000 浙江省台*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种辛伐他汀依折麦布复方纳米溶液和冻干粉及其制备方法，属于药物制剂领域，其特征在于制备纳米溶液的原料包括：辛伐他汀：5～20份；依折麦布：5～15份；载体材料：80～240份；表面活性剂：150～750份；有机溶剂：15～35份；所述的纳米溶液平均粒径在126nm以下，多分散系数（PDI）在0.4以下。本发明所选用的载体材料与表面活性剂生物相容性好，毒性小，是较理想的辅料。所选用的有机溶剂能较好的挥发除去，且毒性小。本发明通过将辛伐他汀依折麦布制成复方纳米溶液，并加入冻干保护剂通过冷冻干燥的方法制成冻干粉，使其稳定性增加，提高水溶性和生物利用度，冻干保护剂：2800～4800份；所述的冻干粉复溶后平均粒径在650nm以下，多分散系数在0.7以下。本发明在制备过程中用加热挥发法有效的去除了有机溶剂，避免了有机溶剂的残留，同时使体系更加稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 辛伐他汀 依折麦布 复方 纳米 溶液 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种辛伐他汀依折麦布复方纳米溶液和冻干粉，其特征在于制备纳米制剂的原辅料包括：辛伐他汀：5～20份；依折麦布：5～15份；载体材料：80～240份；表面活性剂：150～750份；有机溶剂：15～35份；冻干保护剂：2800～4800份。
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