[发明专利]杜仲叶提取物精粉口服保健片的制作工艺

摘要

一种杜仲叶提取物精粉口服保健片的制作工艺，通过角质酶酶解处理、蛋白酶酶解处理、果胶酶酶解处理、纤维素酶酶解处理、杜仲片的制备这些步骤进行杜仲叶提取物精粉口服保健片的制作。本发明有益的效果是：安全环保，提取过程温和稳定，能够最大程度地提取和保留有效成分，提高药物活性效果，代替了传统的粉碎碾压和低效的溶剂提取处理，利于完整保护杜仲叶中的天然药物有效成分，在提取有效成分的同时还能够对剩余物进行杜仲胶的提取，资源利用率大，能够使有效成分长时间处于稳定状态而不易被降解，同时还增加了有效成分的溶解性能和耐受温度的能力，利于机体的吸收，并且便于运输和携带。

主权项

一种杜仲叶提取物精粉口服保健片的制作工艺，其特征在于包括如下步骤：(1)角质酶酶解处理，选取容量为1000ml的三角瓶三只，将杜仲叶经过碾压折断后分装至三只三角瓶中，每只三角瓶中杜仲叶的重量为50g～100g，然后在三角瓶中添加500ml的角质酶液并没过杜仲叶，接着将三角瓶置于水浴摇床中反应24小时，反应温度为40℃，反应完成后收集酶解液，再采用快速滤纸过滤，得到角质酶酶解滤液，然后将角质酶酶解滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩至100ml，再添加无水乙醇至终浓度为75％～80％，出现沉淀后取上清液负载至环糊精上，获得精粉一，沉淀另外收集；(2)蛋白酶酶解处理，瓶中保留的杜仲叶继续进行蛋白酶酶解处理，先采用食品级柠檬酸和柠檬酸钠配制成PH缓冲液，PH值为3.0～4.0，按3％称取蛋白酶4.5克于500ml烧杯中，采用PH缓冲液分三次溶解酶制剂上的蛋白酶，收集上层清液，混合后，平均加注于三角瓶中，再置于水浴摇床中反应24小时，反应温度为45℃，反应完成后收集酶解液，合并过滤，得到蛋白酶酶解滤液，然后将蛋白酶酶解滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩至100ml，再添加无水乙醇至终浓度为75％～80％，出现沉淀后取上清液负载至环糊精上，获得精粉二，沉淀另外收集；(3)果胶酶酶解处理，瓶中保留的杜仲叶继续进行果胶酶酶解处理，先采用食品级柠檬酸和柠檬酸钠配制成PH缓冲液，PH值为4.5，按3％称取果胶酶4.5克于500ml烧杯中，采用PH缓冲液分三次溶解酶制剂上的果胶酶，收集上层清液，混合后，平均加注于三角瓶中，再置于水浴摇床中反应16小时～24小时，反应温度为50℃，反应完成后收集酶解液，合并过滤，得到果胶酶酶解滤液，然后将果胶酶酶解滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩至100ml，再添加无水乙醇至终浓度为75％～80％，出现沉淀后取上清液负载至环糊精上，获得精粉三，沉淀另外收集；(4)纤维素酶酶解处理，瓶中保留的杜仲叶继续进行纤维素酶酶解处理，称取食品级柠檬酸和柠檬酸钠溶于1500ml水中配制成PH缓冲液，PH值为5.0，按3％称取纤维素酶4.5克于500ml烧杯中，采用PH缓冲液分三次溶解酶制剂上的纤维素酶，收集上层清液，混合后，平均加注于三角瓶中，再置于水浴摇床中反应16小时，反应温度为50℃，反应完成后收集酶解液，合并过滤，得到纤维素酶酶解滤液，然后将纤维素酶酶解滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩至120ml，再添加无水乙醇至终浓度为75％～80％，出现沉淀后取上清液负载至环糊精上，获得精粉四，沉淀另外收集；(5)杜仲片的制备，将获得的精粉一、精粉二、精粉三、精粉四分别过100目筛后按照1:1:1:1的比例配比得到杜仲精粉，然后在杜仲精粉里加入过100目筛后的低取代羟丙纤维素或聚乙烯吡咯烷酮，其中低取代羟丙纤维素或聚乙烯吡咯烷酮的重量为杜仲精粉重量的5％～10％，混合均匀后获得杜仲精粉混合物，缓慢加入5％的羟丙纤维素溶液制成软材，其中羟丙纤维素溶液的重量为杜仲精粉混合物重量的10％～25％，软材挤压过20目筛网制成湿颗粒，再于40℃～60℃中干燥，干燥至颗粒含水量不高于10％，干燥后获得干颗粒，所得干颗粒以20目筛整粒，整粒后再加入1％滑石粉，于混合机中混合均匀，混合均匀后取出在旋转式压片机上进行压片，冲模用Φ12mm，片重500mg/片，调节片子硬度为5kg～7kg，压片完成后获得杜仲叶提取物精粉口服片剂。