[发明专利]含2-(-4-异丁基苯基)丙酸右旋物的药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201610189107.4 | 申请日： | 2016-03-28 |
| 公开（公告）号： | CN105935445B | 公开（公告）日： | 2019-02-01 |
| 发明（设计）人： | 赵宏伟;张丽华;王艳峰;季丽萍;王洁婷;盛丽 | 申请（专利权）人： | 赤峰赛林泰药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K31/192;A61K9/16;A61P29/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 北京名华博信知识产权代理有限公司 11453 | 代理人： | 李冬梅;苗源 |
| 地址： | 024000 内蒙古自*** | 国省代码： | 内蒙古;15 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含2‑(‑4‑异丁基苯基)丙酸右旋物的药物组合物及其制备方法，药物组合物的组成和含量为：2‑(‑4‑异丁基苯基)丙酸右旋物30～80wt％；崩解剂1～25wt％；本发明的含2‑(‑4‑异丁基苯基)丙酸右旋物的药物组合物，通过崩解剂、粘合剂以及填充剂的合理配比，使药物组合物具有良好的吸收性能和稳定性，掩盖了2‑(‑4‑异丁基苯基)丙酸右旋物的苦味及其入口后的其他异味，提高了患者用药依从性，达到更好治愈疾患的效果。 | ||
| 搜索关键词： | 丁基 苯基 丙酸 右旋 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含2‑(‑4‑异丁基苯基)丙酸右旋物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的组成和含量为：![]()
所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)将所述2‑(‑4‑异丁基苯基)丙酸右旋物和所述崩解剂分别微粉化，并干混均匀形成混粉，控制所述2‑(‑4‑异丁基苯基)丙酸右旋物微粉的粒径为120～180μm，控制所述崩解剂微粉的粒径小于等于180μm，使得混粉的成分充分均匀；(2)在所述混粉中加入一部分粘合剂制成微丸丸芯，控制所述微丸丸芯的粒径为0.1～0.7mm；(3)将一部分填充剂微粉化，并与另一部分粘合剂混合至均匀，制成喷雾溶剂；(4)采用流化床喷雾的方式，将所述喷雾溶剂均匀地涂覆于微丸丸芯的表面，制成药芯；(5)在药芯外周加入润滑剂，形成所述药物组合物；所述崩解剂包括交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲淀粉钠中的一种或几种；所述粘合剂包括羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮、玉米淀粉中的一种或几种；所述填充剂包括微晶纤维素、玉米淀粉、磷酸钙中的一种或几种。
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