[发明专利]利奈唑胺口服混悬液及其制备方法有效
申请号: | 201610202729.6 | 申请日: | 2016-03-31 |
公开(公告)号: | CN105853351B | 公开(公告)日: | 2019-02-22 |
发明(设计)人: | 徐飞 | 申请(专利权)人: | 重庆华邦制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/5377;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/26;A61P31/04 |
代理公司: | 北京元本知识产权代理事务所 11308 | 代理人: | 黎昌莉 |
地址: | 401121 重*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种利奈唑胺口服混悬液及其制备方法。本发明中的利奈唑胺口服混悬液,按照重量份计包括以下组分:利奈唑胺0.5~2.0份,羧甲基纤维素钠0.5~5.0份,聚山梨酯80 0.05~0.5份,枸橼酸钠0.15~0.20份,枸橼酸0.08~0.10份,防腐剂0.22~0.28份,甜味剂22~28份,矫味剂1.2~1.8份和水介质。本发明填补了市场中仅有片剂、注射液的空白,提供了新的剂型选择;该利奈唑胺口服混悬液产品质量优良,且能根据体重进行准确分剂量,易于吞服;本发明的制备方法工艺简单,可行,并具有重现性,能始终如一的生产出质量符合要求的利奈唑胺口服混悬液。 | ||
搜索关键词: | 利奈唑胺 口服 混悬液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.利奈唑胺口服混悬液,其特征在于,按照重量份计由以下组分组成:利奈唑胺0.5~2.0份,羧甲基纤维素钠0.5~5.0份,聚山梨酯80 0.05~0.5份,枸橼酸钠0.15~0.20份,枸橼酸0.08~0.10份,苯甲酸钠0.22~0.28份,山梨醇22~28份,樱桃粉香精1.2~1.8份和水介质;所述利奈唑胺口服混悬液的pH值为4.2~5.2;所述利奈唑胺口服混悬液中利奈唑胺微粒粒度D90为50~150μm。
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