[发明专利]一种含氨基酸的尼莫地平亚微乳注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含氨基酸的尼莫地平亚微乳注射液及其制备方法，其组成包括尼莫地平、注射用油、注射用磷脂、辅助乳化剂、氨基酸、甘油和注射用水，其中氨基酸的含量为0.01‑3%。本发明加入了氨基酸作为尼莫地平的保护剂，通过保护药物分子中的二氢吡啶环，避免脱氢反应，降低了尼莫地平降解产物的生成，降低了杂质限量，提高了载药亚微乳剂的化学稳定性，有效避免了由于杂质含量高而存在的潜在毒性风险。

主权项

1.一种尼莫地平亚微乳注射液，其特征在于，每100ml亚微乳注射液中包括：尼莫地平 0.01‑1g 注射用油 2‑30ml 注射用磷脂 0.4‑5g 辅助乳化剂 0.01‑10g 氨基酸 0.01‑3g 甘油 2‑4g 注射用水 加至100ml 其中，所述氨基酸为精氨酸、甲硫氨酸、亮氨酸、赖氨酸中的至少一种。