[发明专利]一种检测肿瘤相关基因突变的质控物及其制备方法有效
| 申请号： | 201610214877.X | 申请日： | 2016-04-08 |
| 公开（公告）号： | CN105861653B | 公开（公告）日： | 2019-11-01 |
| 发明（设计）人： | 李金明;丁健生;张瑞;韩彦熙;张括;林贵高;谢洁红 | 申请（专利权）人： | 北京医院 |
| 主分类号： | C12Q1/6886 | 分类号： | C12Q1/6886 |
| 代理公司： | 天津欣达睿诚知识产权代理事务所(普通合伙) 12216 | 代理人： | 李欣 |
| 地址： | 100730 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测肿瘤相关基因突变的质控物及其制备方法，属于临床检验学和生物技术领域。一种肿瘤相关基因突变NGS检测的质控品，由人正常细胞系基因组DNA和含有肿瘤相关基因突变的DNA片段组成。本发明得到的含不同基因突变DNA片段与基因组DNA混合制作的NGS检测质控品提供了一种可用于制造EQA的质控品的方法。这种利用合成含肿瘤相关基因突变DNA片段与基因组DNA混合制作质控品的方法尚属首例。这种方法也能用于制作一系列的用于其他NGS个体化检测的混合核酸样本质控品。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 肿瘤 相关 基因突变 质控物 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种肿瘤相关基因突变NGS检测的质控品，其特征在于：由人正常细胞系基因组DNA和合成的含有肿瘤相关基因突变的DNA片段组成；由8个混合阳性样本和1个正常对照样本组成，每个混合阳性样本由3‑5个选自序列表SEQ ID No.1至SEQ ID No.28的肿瘤DNA序列和人正常细胞系基因组DNA按比例混合组成，正常对照样本为人正常细胞系基因组DNA；所述含有肿瘤相关基因突变DNA片段中，序列表SEQ ID No.18所示的突变DNA片段或序列表SEQ ID No.27所示的突变DNA片段与基因组DNA拷贝数之比为1∶99～1∶19，其余每个含有肿瘤相关基因突变的DNA片段与基因组DNA拷贝数之比均为1∶1～1∶9。
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