[发明专利]一种西甲硅油固体自乳化制剂及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种西甲硅油固体自乳化制剂，由以下重量百分比的原料制成：西甲硅油2.0％～6.0％，乳化剂2.0％～30.0％，助乳化剂1.0％～20.0％，药学上可接受的固体吸附材料50.0％～90.0％，润湿剂0～10.0％。本发明还提供了该西甲硅油固体自乳化制剂的制备方法，操作简便，成本低廉，适用于工业化生产，所得产品具有口感良好、分布均匀、溶化性好、质量稳定等优点，不仅速溶易服，起效快，适用于老人、儿童和吞咽困难者，增加了患者的顺应性，而且在包装、携带、运输等方面比传统的液态的西甲硅油混悬液及乳剂更具优势，在治疗因气体聚集腹部而引起的腹胀、腹部不适、消化不良、术后腹胀等病症方面具有良好的应用前景。

主权项

1.一种西甲硅油固体自乳化制剂，其特征在于，由以下重量百分比的原料制成：西甲硅油2.0％～6.0％，乳化剂2.0％～30.0％，助乳化剂1.0％～20.0％，药学上可接受的固体吸附材料50.0％～90.0％，润湿剂0～10.0％；所述乳化剂选自单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯氢化蓖麻油和聚氧乙烯山梨醇单油酸酯一种或多种的组合；所述助乳化剂选自乙醇、1,2‑丙二醇、甘油、聚乙二醇400和二乙二醇单乙基醚的一种或多种的组合；制备方法步骤如下：(1)将西甲硅油、乳化剂和助乳化剂在60～90℃条件下混合均匀，冷却至室温，得到西甲硅油自乳化浓缩液；(2)将药学上可接受的固体吸附材料粉碎后，与步骤(1)制备的西甲硅油自乳化浓缩液混合均匀，加入润湿剂，制粒，干燥，即得。