[发明专利]一种含有以β-葡聚糖为辅料的蛋白质药物制剂

摘要

本发明揭示了一种含有以β‑葡聚糖为辅料的蛋白质药物制剂，包含至少一种浓度为10‑300mg/ml蛋白质药物，1~120mM，pH为6.5±1.5的缓冲剂；0.1%~10%稳定剂，所述稳定剂为β‑葡聚糖；0.01~0.1%非离子型表面活性剂。所述稳定剂为β‑葡聚糖。由于β‑葡聚糖（β‑Glucan）是由其单体β‑D‑吡喃葡萄糖，通过β‑(1‑3)和β‑(1‑6)糖苷键连接起来构成的一种高分子的聚合物。可溶β‑葡聚糖具有吸水溶胀能力，在水中有良好的持水性，溶于水后能形成高粘度的溶液，而且能有效防止蛋白的聚集，增强蛋白质的稳定性，用作蛋白质药物的保护剂。

主权项

一种含有以β‑葡聚糖为辅料的蛋白质药物制剂，其特征在于：所述制剂包括以下组分a.至少一种蛋白质成分的制剂，所述蛋白质浓度为10‑300mg/ml；b. 缓冲剂，其盐浓度为1~120mM，其pH为6.5±1.5；c. 稳定剂，其浓度为0.1%~10%（W/V%），所述稳定剂为β‑葡聚糖；d. 非离子型表面活性剂，其浓度为0.01~0.1%（W/V%）。