[发明专利]肠胃外注射用稳定溶液有效
申请号: | 201610221799.6 | 申请日: | 2012-03-09 |
公开(公告)号: | CN105853348B | 公开(公告)日: | 2019-08-30 |
发明(设计)人: | 史蒂文·普莱斯特斯基;约翰·肯泽勒 | 申请(专利权)人: | XERIS药物公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K38/26;A61K47/22;A61K47/20;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/04;A61K38/22 |
代理公司: | 北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙) 11413 | 代理人: | 王庆艳;刘继富 |
地址: | 美国得*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本发明提供一种肠胃外注射用稳定溶液。具体地,本发明提供肠胃外注射用胰高血糖素的稳定制剂以及使用这类胰高血糖素制剂治疗低血糖症,尤其是紧急情况下严重的低血糖症的方法。 | ||
搜索关键词: | 肠胃 注射 稳定 溶液 | ||
【主权项】:
1.一种肠胃外注射用稳定溶液,包含:(a)已经由非挥发性缓冲剂干燥的胰高血糖素肽或其盐;和(b)非质子极性溶剂,其中所述胰高血糖素肽或其盐以0.1mg/mL到最高达所述胰高血糖素肽或其盐溶解极限的量在所述非质子极性溶剂中重构和溶解;其中所述溶液的水分含量小于5%,并且其中当干燥的胰高血糖素肽或其盐在所述非质子极性溶剂中重构时,干燥的胰高血糖素肽或其盐保持等于胰高血糖素肽或其盐在非挥发性缓冲剂中的pH的pH记忆,其中所述pH记忆为2至3.5。
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